مرجع داروهای ساخته‌شده
Mirtazapine
میرتازاپین
Tablet · Oral · 30 mg
- کد فهرست
- 8074
هشدار: افکار و رفتارهای خودکشی. داروهای ضدافسردگی در مطالعات کوتاه‌مدت، خطر افکار و رفتارهای خودکشی را در کودکان و بزرگسالان جوان افزایش دادند. همهٔ بیماران تحت درمان با داروهای ضدافسردگی از نظر بدتر شدن وضعیت بالینی و بروز افکار و رفتارهای خودکشی به‌دقت پایش شوند. قرص میرتازاپین برای مصرف در کودکان تأیید نشده است.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر میرتازاپین در درمان اختلال افسردگی اساسی روشن نیست. با این حال، اثربخشی آن ممکن است از طریق فعالیت به‌عنوان آنتاگونیست اتورسپتورها و هتروسپتورهای مهاری پیش‌سیناپسی α۲-آدرنرژیک مرکزی و تقویت فعالیت نورآدرنرژیک و سروتونرژیک مرکزی اعمال شود.
موارد مصرف
قرص میرتازاپین برای درمان اختلال افسردگی اساسی (MDD) در بزرگسالان اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز اولیهٔ توصیه‌شده ۱۵ mg روزانه یک بار به‌صورت خوراکی، ترجیحاً عصر پیش از خواب است. اگر بیمار به دوز اولیهٔ ۱۵ mg پاسخ کافی ندهد، دوز تا حداکثر ۴۵ mg در روز افزایش یابد. تغییرات دوز نباید با فواصل کمتر از ۱ تا ۲ هفته انجام شود تا زمان کافی برای ارزیابی پاسخ به هر دوز فراهم باشد. هنگام قطع دارو، دوز به‌تدریج کاهش یابد.
موارد منع مصرف
مصرف قرص میرتازاپین در بیماران زیر منع مصرف دارد: مصرف‌کنندگان مهارکننده‌های MAO (از جمله لینزولید و متیلن بلو وریدی) یا طی ۱۴ روز پس از قطع آن‌ها، به دلیل افزایش خطر سندرم سروتونین؛ دارای حساسیت شناخته‌شده به میرتازاپین یا هر یک از مواد جانبی قرص.
هشدارها و احتیاط‌ها
آگرانولوسیتوز: در صورت بروز گلودرد، تب، استوماتیت یا نشانه‌های عفونت همراه با کاهش شمار گلبول‌های سفید، درمان با میرتازاپین باید قطع و بیمار به‌دقت پایش شود. سندرم سروتونین: خطر در مصرف هم‌زمان با سایر داروهای سروتونرژیک (مانند SSRI، SNRI، تریپتان‌ها) و نیز در مصرف به‌تنهایی افزایش می‌یابد؛ در صورت بروز، میرتازاپین قطع و درمان حمایتی آغاز شود.
بارداری
بارداری: مطالعات تولیدمثلی در رت‌ها و خرگوش‌های باردار در دوزهای به ترتیب تا ۱۰۰ mg/kg و ۴۰ mg/kg (به ترتیب ۲۰ و ۱۷ برابر حداکثر دوز توصیه‌شده در انسان (MRHD) بر مبنای mg/m۲) شواهدی از اثرات تراتوژنیک نشان نداد.
نگهداری و عرضه
قرص میرتازاپین USP، ۱۵ mg: قرص روکش‌دار زرد، دوکوژ، کپسولی‌شکل با خط شکست بین «۰» و «۸» در یک طرف و حک «A» در طرف دیگر؛ در بطری‌های ۳۰، ۶۰ و ۹۰ عددی. در دمای ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود.
منبع: Mirtazapine (Mirtazapine) — US FDA prescribing information, 2022-08-01, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.