Mirtazapine

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Mirtazapinin majör depresif bozukluk tedavisindeki etki mekanizması belirsizdir. Bununla birlikte, etkililiği santral presinaptik α2-adrenerjik inhibitör otoreseptörler ve heteroreseptörler üzerindeki antagonist aktivitesi ile santral noradrenerjik ve serotonerjik aktiviteyi artırması aracılığıyla gerçekleşiyor olabilir.

Endikasyonlar

Mirtazapin tabletler, yetişkinlerde majör depresif bozukluğun (MDB) tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Başlangıç dozu günde bir kez 15 mg'dır; önerilen maksimum doz olan günde bir kez 45 mg'a kadar artırılabilir. Oral yoldan günde bir kez, tercihen akşam uykudan önce uygulanır. Mirtazapin tabletler kesilirken doz kademeli olarak azaltılmalıdır. Önerilen doz: Mirtazapin tabletlerin önerilen başlangıç dozu, oral yoldan günde bir kez, tercihen akşam uykudan önce uygulanan 15 mg'dır. Hastalar ilk 15 mg dozuna yeterli yanıt vermezse doz, günde en fazla 45 mg'a kadar artırılır. Belirli bir doza yanıtın değerlendirilmesi için yeterli süre tanımak amacıyla doz değişiklikleri 1 ila 2 haftadan kısa aralıklarla yapılmamalıdır.

Kontrendikasyonlar

Mirtazapin tabletler şu hastalarda kontrendikedir: Serotonin sendromu riskinin artması nedeniyle MAO inhibitörleri (MAO inhibitörleri olan linezolid ve intravenöz metilen mavisi dahil) alan veya bunları bıraktıktan sonra 14 gün içinde olan hastalar. Mirtazapine veya mirtazapin tabletlerdeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalar.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Agranülositoz: Düşük beyaz kan hücresi sayısıyla birlikte boğaz ağrısı, ateş, stomatit veya enfeksiyon belirtileri ortaya çıkarsa mirtazapin tedavisi kesilmeli ve hasta yakından izlenmelidir. Serotonin sendromu: Diğer serotonerjik ilaçlarla (örn. SSRI, SNRI, triptanlar) birlikte kullanıldığında risk artar, ancak tek başına alındığında da görülebilir. Ortaya çıkarsa mirtazapin kesilmeli ve destekleyici tedavi başlatılmalıdır.

Gebelik

Gebelik: Gebe sıçanlarda ve tavşanlarda sırasıyla 100 mg/kg ve 40 mg/kg'a kadar dozlarla [mg/m² bazında sırasıyla önerilen maksimum insan dozunun (MRHD) 20 ve 17 katı] yapılan üreme çalışmalarında teratojenik etki kanıtı saptanmamıştır.

Saklama ve tedarik

Mirtazapin tabletler USP şu şekilde sunulur: 15 mg tabletler – sarı, bikonveks, kapsül şeklinde, film kaplı; bir yüzünde “0” ile “8” arasında bölme çizgisi, diğer yüzünde “A” baskılıdır. 30'luk şişeler NDC 71205-481-30; 60'lık şişeler NDC 71205-481-60; 90'lık şişeler NDC 71205-481-90. Saklama: 25°C'de (77°F) saklayınız.

Kaynak: Mirtazapine (Mirtazapine) — US FDA prescribing information, 2022-08-01, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.