مرجع داروهای ساخته‌شده
Mometasone Furoate / Olopatadine Hydrochloride
مومتازون فوروات / اولوپاتادین هیدروکلراید
Spray · Nasal · 0.025 mg/0.6 mg · 240 puff
- کد فهرست
- 53574
چیست و چگونه اثر می‌کند
RYALTRIS حاوی اولوپاتادین هیدروکلراید و مومتازون فوروآت است و مکانیسم‌های اثر اجزای جداگانه در مورد آن صدق می‌کند. اولوپاتادین هیدروکلراید: اولوپاتادین مهارکنندهٔ گیرندهٔ هیستامین-۱ (H۱) است و فعالیت آنتی‌هیستامینی آن در بافت‌های جداشده، مدل‌های حیوانی و انسان مستند شده است. مومتازون فوروآت: یک کورتیکواستروئید با فعالیت ضدالتهابی قوی است؛ مکانیسم دقیق اثر کورتیکواستروئیدها در رینیت آلرژیک شناخته نشده است.
موارد مصرف
RYALTRIS، ترکیبی از اولوپاتادین (مهارکنندهٔ گیرندهٔ هیستامین-۱ (H۱)) و مومتازون فوروآت (کورتیکواستروئید)، برای درمان علائم رینیت آلرژیک فصلی در بیماران بزرگسال و کودکان ۱۲ سال و بالاتر اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
فقط برای مصرف بینی. دوز توصیه‌شده ۲ پاف (۲ پاف در مجموع ۱,۳۳۰ mcg اولوپاتادین هیدروکلراید و ۵۰ mcg مومتازون فوروآت آزاد می‌کند) در هر سوراخ بینی دو بار در روز است. پیش از هر بار مصرف، بطری به‌خوبی تکان داده شود. پیش از اولین مصرف، با رها کردن ۶ پاف یا تا ظاهر شدن غبار ریز آماده‌سازی شود؛ اگر ۱۴ روز یا بیشتر مصرف نشده باشد، با رها کردن ۲ پاف یا تا ظاهر شدن غبار ریز مجدداً آماده‌سازی شود. از اسپری کردن در چشم‌ها یا دهان اجتناب شود.
موارد منع مصرف
مصرف RYALTRIS در بیماران دارای حساسیت شناخته‌شده به هر یک از اجزای آن، از جمله مومتازون فوروآت، منع مصرف دارد. واکنش‌های حساسیتی، از جمله خس‌خس سینه، پس از مصرف بینی مومتازون فوروآت رخ داده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
خونریزی بینی، زخم‌های بینی، سوراخ شدن تیغهٔ بینی، اختلال در ترمیم زخم و عفونت Candida albicans: بیماران به‌طور دوره‌ای از نظر نشانه‌های عوارض جانبی بر مخاط بینی پایش شوند. خواب‌آلودگی: هنگام مصرف RYALTRIS از اشتغال به کارهای خطرناک نیازمند هوشیاری کامل ذهنی و هماهنگی حرکتی، مانند رانندگی یا کار با ماشین‌آلات، اجتناب شود. از مصرف هم‌زمان الکل یا سایر داروهای مهارکنندهٔ دستگاه عصبی مرکزی (CNS) با RYALTRIS اجتناب شود، زیرا ممکن است کاهش بیشتر هوشیاری و اختلال بیشتر عملکرد CNS رخ دهد.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: داده‌ای دربارهٔ مصرف RYALTRIS یا مومتازون فوروآت در زنان باردار برای ارزیابی خطر مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده، سقط جنین یا سایر پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی وجود ندارد.
نگهداری و عرضه
RYALTRIS در بطری پلاستیکی سفید مجهز به نازل اسپری با دوز اندازه‌گیری‌شده عرضه می‌شود. هر بطری دارای وزن خالص ۳۱ g است و علاوه بر شش پاف آماده‌سازی اولیه، ۲۴۰ پاف اندازه‌گیری‌شده آزاد می‌کند.
منبع: Olopatadine Hydrochloride And Mometasone Furoate (Ryaltris) — US FDA prescribing information, 2026-01-23, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.