Mometasone Furoate / Olopatadine Hydrochloride

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: RYALTRIS hem olopatadin hidroklorür hem de mometazon furoat içerir. Aşağıda bireysel bileşenler için açıklanan etki mekanizmaları RYALTRIS için de geçerlidir. Olopatadin hidroklorür: Olopatadin bir histamin-1 (H1) reseptör inhibitörüdür. Olopatadinin antihistaminik aktivitesi izole dokularda, hayvan modellerinde ve insanlarda belgelenmiştir. Mometazon furoat: Mometazon furoat, güçlü antiinflamatuvar aktivite gösteren bir kortikosteroiddir. Kortikosteroidlerin alerjik rinit üzerindeki etkisinin kesin mekanizması bilinmemektedir.

Endikasyonlar

12 yaş ve üzeri yetişkin ve pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit belirtilerinin tedavisinde endikedir. RYALTRIS, bir histamin-1 (H1) reseptör inhibitörü olan olopatadin ile bir kortikosteroid olan mometazon furoatın kombinasyonudur ve 12 yaş ve üzeri yetişkin ve pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit belirtilerinin tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yalnızca nazal kullanım içindir. RYALTRIS'in önerilen dozu, her burun deliğine günde iki kez 2 püskürtmedir (2 püskürtme toplam 1.330 mcg olopatadin hidroklorür ve 50 mcg mometazon furoat verir). • Her kullanımdan önce şişeyi iyice çalkalayınız. • İlk kullanımdan önce 6 püskürtme yaparak veya ince bir sis görülene kadar püskürterek RYALTRIS'i hazırlayınız (priming). RYALTRIS 14 gün veya daha uzun süre kullanılmamışsa, 2 püskürtme yaparak veya ince bir sis görülene kadar püskürterek yeniden hazırlayınız. • RYALTRIS'i gözlere veya ağıza püskürtmekten kaçınınız.

Kontrendikasyonlar

RYALTRIS'in herhangi bir bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Mometazon furoatın nazal uygulamasından sonra hırıltılı solunum dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelmiştir. RYALTRIS'in mometazon furoat dahil herhangi bir bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalar.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Epistaksis, nazal ülserasyonlar, nazal septum perforasyonları, yara iyileşmesinde bozulma ve Candida albicans enfeksiyonu: Hastaları nazal mukozada advers reaksiyon belirtileri açısından periyodik olarak izleyiniz. • Somnolans: RYALTRIS kullanırken araç sürmek veya makine kullanmak gibi tam zihinsel uyanıklık ve motor koordinasyon gerektiren tehlikeli işlerden kaçınınız. • Uyanıklıkta ek azalmalar ve MSS performansında ek bozulmalar meydana gelebileceğinden RYALTRIS ile birlikte alkol veya diğer merkezi sinir sistemi (MSS) depresanlarının eş zamanlı kullanımından kaçınınız.

Gebelik

Gebelik - Risk özeti: Majör doğumsal kusurlar, düşük veya diğer olumsuz maternal ya da fetal sonuçlar açısından ilaçla ilişkili bir riski değerlendirmek için gebe kadınlarda RYALTRIS veya mometazon furoat kullanımına ilişkin mevcut veri bulunmamaktadır.

Saklama ve tedarik

Ölçülü doz sprey nozulu ile donatılmış beyaz plastik şişede temin edilir. Her şişe 31 g net dolum ağırlığı içerir ve altı başlangıç hazırlık (priming) püskürtmesine ek olarak 240 ölçülü püskürtme verir.

Kaynak: Olopatadine Hydrochloride And Mometasone Furoate (Ryaltris) — US FDA prescribing information, 2026-01-23, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.