مرجع داروهای ساخته‌شده
Ofloxacin
افلوکساسین
Tablet · Oral · 400 mg
- کد فهرست
- 8636
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدمیکروب کینولونی
موارد مصرف
محلول گوشی افلوکساسین ۰.۳% برای درمان عفونت‌های ناشی از ایزوله‌های حساس میکروارگانیسم‌های ذکرشده در شرایط زیر اندیکاسیون دارد: اوتیت خارجی در بزرگسالان و کودکان ۶ ماهه و بزرگ‌تر ناشی از Escherichia coli، Pseudomonas aeruginosa و Staphylococcus aureus؛ اوتیت میانی چرکی مزمن در بیماران ۱۲ سال و بالاتر با پردهٔ صماخ سوراخ‌شده ناشی از Proteus mirabilis، Pseudomonas aeruginosa و Staphylococcus aureus؛ اوتیت میانی حاد در کودکان یک ساله و بزرگ‌تر دارای لولهٔ تمپانوستومی ناشی از Haemophilus influenzae، Moraxella catarrhalis، Pseudomonas aeruginosa، Staphylococcus aureus و Streptococcus pneumoniae.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
اوتیت خارجی: کودکان (۶ ماه تا ۱۳ سال): پنج قطره (۰.۲۵ mL، ۰.۷۵ mg افلوکساسین) در گوش مبتلا روزانه یک بار به مدت هفت روز. بیماران ۱۳ سال و بالاتر: ده قطره (۰.۵ mL، ۱.۵ mg افلوکساسین) در گوش مبتلا روزانه یک بار به مدت هفت روز. برای جلوگیری از سرگیجه‌ای که ممکن است در اثر چکاندن محلول سرد ایجاد شود، محلول با نگه‌داشتن بطری در دست به مدت یک یا دو دقیقه گرم شود. بیمار باید به پهلو دراز بکشد به‌طوری که گوش مبتلا رو به بالا باشد و سپس قطره‌ها چکانده شوند.
موارد منع مصرف
سابقهٔ حساسیت مفرط به افلوکساسین، سایر کینولون‌ها یا هر یک از اجزای این فراورده.
هشدارها و احتیاط‌ها
برای مصرف چشمی نیست. برای تزریق نیست. واکنش‌های حساسیت مفرط (آنافیلاکتیک) جدی و گاه کشنده، برخی پس از نخستین دوز، در بیماران دریافت‌کنندهٔ کینولون‌های سیستمیک، از جمله افلوکساسین، گزارش شده است. برخی واکنش‌ها با کلاپس قلبی‌عروقی، ازدست‌دادن هوشیاری، آنژیوادم (از جمله ادم حنجره، حلق یا صورت)، انسداد راه هوایی، تنگی نفس، کهیر و خارش همراه بوده‌اند. در صورت گمان به واکنش آلرژیک به افلوکساسین، مصرف دارو قطع شود. واکنش‌های حساسیت مفرط حاد و جدی ممکن است نیازمند درمان اورژانسی فوری باشند.
بارداری
بارداری – اثرات تراتوژنیک: نشان داده شده است که افلوکساسین در موش صحرایی با دوز ۸۱۰ mg/kg/day و در خرگوش با دوز ۱۶۰ mg/kg/day اثر کشندهٔ رویان دارد. این دوزها به ترتیب در موش صحرایی و خرگوش به کاهش وزن بدن جنین و افزایش مرگ‌ومیر جنین منجر شدند.
نگهداری و عرضه
در بطری‌های قطره‌چکان پلاستیکی ۵ mL و ۱۰ mL عرضه می‌شود. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود. دور از نور.
منبع: Ofloxacin Otic (Ofloxacin) — US FDA prescribing information, 2026-08-13, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.