Ofloxacin

Endikasyonlar

ENDİKASYONLAR VE KULLANIM: Ofloksasin Kulak Çözeltisi %0,3, aşağıda listelenen özel durumlarda belirtilen mikroorganizmaların duyarlı izolatlarının neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa ve Staphylococcus aureus'a bağlı, 6 aylık ve üzeri yetişkin ve pediyatrik hastalarda otitis eksterna. Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa ve Staphylococcus aureus'a bağlı, timpanik membranı perfore 12 yaş ve üzeri hastalarda kronik süpüratif otitis media. Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus ve Streptococcus pneumoniae'ya bağlı, timpanostomi tüpü olan bir yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda akut otitis media.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

DOZAJ VE UYGULAMA: Otitis eksterna: Otitis eksterna tedavisi için önerilen doz rejimi şöyledir: Pediyatrik hastalar için (6 aylık ila 13 yaş): Yedi gün boyunca günde bir kez etkilenen kulağa damlatılan beş damla (0,25 mL, 0,75 mg ofloksasin). 13 yaş ve üzeri hastalar için: Yedi gün boyunca günde bir kez etkilenen kulağa damlatılan on damla (0,5 mL, 1,5 mg ofloksasin). Soğuk çözeltinin damlatılmasından kaynaklanabilecek baş dönmesini önlemek için çözelti, şişe bir veya iki dakika elde tutularak ısıtılmalıdır. Hasta etkilenen kulağı yukarı gelecek şekilde yatmalı ve ardından damlalar damlatılmalıdır.

Kontrendikasyonlar

KONTRENDİKASYONLAR: Ofloksasin Kulak Çözeltisi %0,3, ofloksasine, diğer kinolonlara veya bu ilacın bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

UYARILAR: GÖZ İÇİN KULLANILMAZ. ENJEKSİYON İÇİN KULLANILMAZ. Ofloksasin dahil sistemik kinolon alan hastalarda, bazıları ilk dozdan sonra olmak üzere ciddi ve zaman zaman ölümcül aşırı duyarlılık (anafilaktik) reaksiyonları bildirilmiştir. Bazı reaksiyonlara kardiyovasküler kollaps, bilinç kaybı, anjiyoödem (larenks, farenks veya yüz ödemi dahil), hava yolu tıkanıklığı, dispne, ürtiker ve kaşıntı eşlik etmiştir. Ofloksasine karşı alerjik reaksiyon şüphesi varsa ilacı kesin. Ciddi akut aşırı duyarlılık reaksiyonları acil müdahale gerektirebilir.

Gebelik

Gebelik: Teratojenik etkiler: Ofloksasinin sıçanlarda 810 mg/kg/gün dozunda ve tavşanlarda 160 mg/kg/gün dozunda embriyosidal etki gösterdiği saptanmıştır. Bu dozlar sıçanlarda fetal vücut ağırlıklarında azalmaya, tavşanlarda ise fetal mortalitede artışa yol açmıştır.

Saklama ve tedarik

NASIL TEMİN EDİLİR: Ofloksasin Kulak Çözeltisi %0,3 plastik damlalıklı şişelerde şu boyutlarda sunulur: NDC 70756-609-15, 5 mL; NDC 70756-610-30, 10 mL. Saklama: 20º ila 25°C'de (68º ila 77°F) saklayın. Işıktan koruyun.

Kaynak: Ofloxacin Otic (Ofloxacin) — US FDA prescribing information, 2026-08-13, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.