مرجع داروهای ساخته‌شده
Ok-432 (Picibanil)
OK-۴۳۲ (پیسیبانیل)
Injection, Powder, for Suspension · Parenteral · 0.1 mg
- کد فهرست
- 53154
- دستهٔ فارماکولوژیک
- محرک ایمنی؛ داروی اسکلروزان (فرآوردهٔ لیوفیلیزهٔ استرپتوکوکی)
چیست و چگونه اثر می‌کند
OK-۴۳۲ (پیسیبانیل) فرآوردهٔ لیوفیلیزهٔ سویه‌ای کم‌حدت از استرپتوکوک پیوژنز (گروه A) است که با بنزیل‌پنی‌سیلین غیرفعال شده است. تزریق موضعی آن پاسخ التهابی شدید همراه با آزادسازی سیتوکین‌ها و فراخوانی سلول‌های ایمنی ایجاد می‌کند که به فیبروز و بسته‌شدن فضاهای کیستیک و اثرات ایمنی ضدتومور می‌انجامد.
موارد مصرف
اسکلروتراپی داخل ضایعه در ناهنجاری‌های لنفاوی (لنفانژیوم کیستیک)؛ در برخی کشورها درمان داخل حفره‌ای پلورال افیوژن یا آسیت بدخیم و ایمنی‌درمانی کمکی برخی سرطان‌ها
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز به‌صورت فردی تعیین می‌شود: توسط متخصص و بر اساس اندازهٔ ضایعه و دستورالعمل، به‌صورت تزریق داخل ضایعه یا داخل حفره تجویز می‌شود.
موارد منع مصرف
حساسیت به پنی‌سیلین یا فرآورده‌های استرپتوکوکی.
هشدارها و احتیاط‌ها
تب، درد و تورم موضعی پس از تزریق مورد انتظار است؛ تورم ضایعات نزدیک به راه هوایی ممکن است موجب انسداد راه هوایی شود و پایش لازم است. آنافیلاکسی به‌ویژه در بیماران حساس به پنی‌سیلین ممکن است رخ دهد. فقط در مراکز تخصصی مصرف شود.
بارداری
ایمنی مصرف در بارداری اثبات نشده است.
نگهداری و عرضه
در یخچال (۲ تا ۸ °C) نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.