Bitmiş ürün referansı
Ok-432 (Picibanil)
OK-432 (pisibanil)
Injection, Powder, for Suspension · Parenteral · 0.1 mg
- Liste kodu
- 53154
- Farmakolojik sınıf
- İmmünostimülan; sklerozan ajan (liyofilize streptokokal preparat)
Nedir ve nasıl etki eder
OK-432 (pikibanil), benzilpenisilin ile inaktive edilmiş, virülansı düşük bir Streptococcus pyogenes (grup A) suşunun liyofilize preparatıdır. Lokal olarak enjekte edildiğinde sitokin salınımı ve bağışıklık hücrelerinin toplanmasıyla şiddetli bir inflamatuvar yanıt oluşturur; bu da kistik boşlukların fibrozisine ve obliterasyonuna ve tümör karşıtı bağışıklık etkilerine yol açar.
Endikasyonlar
Lenfatik malformasyonların (kistik lenfanjiyom) intralezyonel skleroterapisi; bazı ülkelerde malign plevral efüzyon veya asitin intrakaviter tedavisi ve belirli kanserlerde yardımcı immünoterapi.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Doz kişiye göre belirlenir: lezyon büyüklüğüne ve protokole göre bir uzman tarafından intralezyonel veya intrakaviter enjeksiyonla uygulanır.
Kontrendikasyonlar
Penisiline veya streptokokal preparatlara aşırı duyarlılık.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Enjeksiyondan sonra ateş, lokal ağrı ve şişlik beklenir; solunum yoluna yakın lezyonlarda şişlik hava yolunu tehlikeye sokabileceğinden izlem gereklidir. Özellikle penisilin alerjisi olan hastalarda anafilaksi görülebilir. Yalnızca uzman merkezlerde kullanılmalıdır.
Gebelik
Gebelikteki güvenliliği belirlenmemiştir.
Saklama ve tedarik
Buzdolabında 2–8 °C’de saklayınız.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.