مرجع داروهای ساخته‌شده

Ondansetron

اندانسترون

Suppository · Rectal · 16 mg

کد فهرست
53326

چیست و چگونه اثر می‌کند

اندانسترون یک آنتاگونیست انتخابی گیرندهٔ ۵-HT۳ است. اگرچه مکانیسم اثر آن به‌طور کامل مشخص نشده است، اندانسترون آنتاگونیست گیرندهٔ دوپامین نیست. گیرنده‌های سروتونین از نوع ۵-HT۳ هم در محیط، روی پایانه‌های عصب واگ، و هم به‌صورت مرکزی در ناحیهٔ ماشهٔ گیرندهٔ شیمیایی (CTZ) در ناحیهٔ پوسترما وجود دارند. مشخص نیست که اثر ضدتهوع اندانسترون از راه مرکزی، محیطی یا هر دو اعمال می‌شود. با این حال، به نظر می‌رسد شیمی‌درمانی سیتوتوکسیک با آزادسازی سروتونین از سلول‌های انتروکرومافین روده باریک همراه است.

موارد مصرف

محلول خوراکی اندانسترون، یک آنتاگونیست گیرندهٔ ۵-HT۳، برای پیشگیری از موارد زیر اندیکاسیون دارد: تهوع و استفراغ ناشی از شیمی‌درمانی سرطان با قدرت تهوع‌زایی بالا، از جمله سیس‌پلاتین با دوز بیشتر یا مساوی ۵۰ mg/m۲؛ تهوع و استفراغ ناشی از دوره‌های اولیه و تکراری شیمی‌درمانی سرطان با قدرت تهوع‌زایی متوسط؛ تهوع و استفراغ ناشی از پرتودرمانی در بیمارانی که پرتوتابی کل بدن، یک نوبت پرتوی پردوز به شکم یا نوبت‌های روزانهٔ پرتو به شکم دریافت می‌کنند؛ تهوع و/یا استفراغ پس از جراحی.

مقدار و روش مصرف (خلاصه)

برای دوز توصیه‌شده در بزرگسالان و کودکان به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود. بیماران با نارسایی شدید کبدی: دوز کل روزانه از ۸ mg تجاوز نکند. رژیم دوز توصیه‌شده در بزرگسالان برای پیشگیری از تهوع و استفراغ — شیمی‌درمانی سرطان با قدرت تهوع‌زایی بالا: یک دوز واحد ۲۴ mg، ۳۰ دقیقه پیش از شروع شیمی‌درمانی یک‌روزه با قدرت تهوع‌زایی بالا، از جمله سیس‌پلاتین با دوز بیشتر یا مساوی ۵۰ mg/m۲.

موارد منع مصرف

مصرف اندانسترون در موارد زیر منع مصرف دارد: بیماران با حساسیت شناخته‌شده (مانند آنافیلاکسی) به اندانسترون یا هر یک از اجزای فرمولاسیون؛ بیمارانی که هم‌زمان آپومورفین دریافت می‌کنند، به دلیل خطر افت شدید فشار خون و از دست دادن هوشیاری.

هشدارها و احتیاط‌ها

واکنش‌های حساسیتی، از جمله آنافیلاکسی و برونکواسپاسم: در صورت شک، اندانسترون را قطع کنید و تا برطرف شدن علائم و نشانه‌ها، طبق استاندارد درمانی پایش و به‌سرعت درمان کنید. طولانی شدن فاصلهٔ QT و تورساد دو پوان: از مصرف اندانسترون در بیماران با سندرم QT طولانی مادرزادی خودداری کنید؛ در صورت وجود هم‌زمان اختلالات الکترولیتی، نارسایی قلبی یا آریتمی، یا مصرف سایر داروهای طولانی‌کنندهٔ QT، با الکتروکاردیوگرام (ECG) پایش کنید. سندرم سروتونین: با آنتاگونیست‌های گیرندهٔ ۵-HT۳ به‌تنهایی، اما به‌ویژه با مصرف هم‌زمان داروهای سروتونرژیک، گزارش شده است.

بارداری

خلاصهٔ خطر در بارداری: مطالعات اپیدمیولوژیک منتشرشده دربارهٔ ارتباط مصرف اندانسترون با نقایص مادرزادی عمده یافته‌های ناهمخوانی گزارش کرده‌اند و محدودیت‌های روش‌شناختی مهمی دارند که نتیجه‌گیری دربارهٔ ایمنی مصرف اندانسترون در بارداری را ناممکن می‌سازد.

نگهداری و عرضه

محلول خوراکی اندانسترون USP، مایعی شفاف، بی‌رنگ تا زرد کم‌رنگ با بوی مشخص توت‌فرنگی، حاوی ۵ mg اندانسترون هیدروکلراید دی‌هیدرات معادل ۴ mg اندانسترون در هر ۵ mL؛ در سینی‌های حاوی ۴۰ فنجان تک‌دوز ۵ mL عرضه می‌شود. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود.

منبع: Ondansetron (Ondansetron) — US FDA prescribing information, 2026-01-09, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.

اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.

مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.

نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.

تلفن+۹۸ ۲۱ ۸۸۸۸ ۳۳۲۵ · ساعت کاری ۰۹:۰۰ تا ۱۷:۰۰، تهران
دفترهانیا پرسان دارو، تهران، بلوار آفریقا، خیابان ظفر، پلاک ۳۲۶، طبقهٔ سوم، کد پستی ۱۹۶۸۷۳۴۹۷۴
ایمیلcontact@hanpars.com