Ondansetron

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması Ondansetron seçici bir 5-HT3 reseptör antagonistidir. Etki mekanizması tam olarak karakterize edilmemiş olmakla birlikte, ondansetron bir dopamin reseptör antagonisti değildir. 5-HT3 tipi serotonin reseptörleri hem periferde vagal sinir uçlarında hem de santral olarak area postremadaki kemoreseptör tetikleme bölgesinde bulunur. Ondansetronun antiemetik etkisinin santral, periferik veya her iki bölgede aracılık edilip edilmediği kesin değildir. Ancak sitotoksik kemoterapinin, ince bağırsağın enterokromaffin hücrelerinden serotonin salınımıyla ilişkili olduğu görülmektedir.

Endikasyonlar

Ondansetron oral çözelti, aşağıdakilerle ilişkili bulantı ve kusmanın önlenmesinde endikedir: sisplatin ≥50 mg/m2 dahil yüksek emetojenik kanser kemoterapisi, orta derecede emetojenik kanser kemoterapisinin başlangıç ve tekrar kürleri, tüm vücut ışınlaması, karına tek yüksek doz fraksiyon veya karına günlük fraksiyonlar alan hastalarda radyoterapi. Ondansetron oral çözelti ayrıca ameliyat sonrası bulantı ve/veya kusmanın önlenmesinde de endikedir. Ondansetron oral çözelti, aşağıdakilerin önlenmesinde endike olan bir 5-HT3 reseptör antagonistidir: sisplatin ≥50 mg/m2 dahil yüksek emetojenik kanser kemoterapisiyle ilişkili bulantı ve kusma. Orta derecede emetojenik kanser kemoterapisinin başlangıç ve tekrar kürleriyle ilişkili bulantı ve kusma. Tüm vücut ışınlaması, karına tek yüksek doz fraksiyon veya karına günlük fraksiyonlar alan hastalarda radyoterapiyle ilişkili bulantı ve kusma. Ameliyat sonrası bulantı ve/veya kusma.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yetişkinlerde ve pediyatrik hastalarda önerilen doz için tam reçeteleme bilgisine bakınız. Ağır hepatik yetmezliği olan hastalar: toplam günlük doz 8 mg'ı aşmamalıdır. Doz Yetişkin ve pediyatrik hastalar için önerilen doz rejimleri aşağıda açıklanmıştır. Bulantı ve Kusmanın Önlenmesi için Yetişkinlerde Önerilen Doz Rejimi: Yüksek Emetojenik Kanser Kemoterapisi: Sisplatin ≥50 mg/m2 dahil, tek günlük yüksek emetojenik kemoterapinin başlangıcından 30 dakika önce uygulanan tek doz 24 mg.

Kontrendikasyonlar

Ondansetron aşağıdaki hastalarda kontrendikedir: ondansetrona veya formülasyonun bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı (örn. anafilaksi) olan hastalar, derin hipotansiyon ve bilinç kaybı riski nedeniyle eşzamanlı apomorfin alan hastalar.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Anafilaksi ve Bronkospazm Dahil Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları: Şüphelenilirse ondansetronu bırakınız. Belirti ve semptomlar düzelene kadar standart bakıma göre izleyiniz ve derhal tedavi ediniz. QT Aralığı Uzaması ve Torsades de Pointes: Konjenital uzun QT sendromu olan hastalarda ondansetrondan kaçınınız; eşlik eden elektrolit anormallikleri, kalp yetmezliği veya aritmiler ya da QT aralığını uzatan başka ilaçların kullanımı durumunda elektrokardiyogram (EKG) ile izleyiniz. Serotonin Sendromu: Tek başına 5-HT3 reseptör antagonistleriyle bildirilmiştir ancak özellikle serotonerjik ilaçların birlikte kullanımıyla görülmüştür.

Gebelik

Gebelik Risk Özeti Ondansetron kullanımı ile majör doğum kusurları arasındaki ilişkiye dair yayımlanmış epidemiyolojik çalışmalar tutarsız bulgular bildirmiştir ve ondansetronun gebelikte kullanımının güvenliği hakkında sonuç çıkarılmasını engelleyen önemli metodolojik sınırlamalara sahiptir.

Saklama ve tedarik

Ondansetron oral çözelti, USP; karakteristik çilek kokulu, berrak, renksiz ila açık sarı bir sıvıdır; 5 mL başına 4 mg ondansetrona eşdeğer 5 mg ondansetron hidroklorür dihidrat içerir. Tepsi içinde 40 adet 5 mL'lik tek dozluk kap halinde sunulur (NDC 50268-647-14). 20º ile 25ºC (68º ile 77ºF) arasında saklayınız.

Kaynak: Ondansetron (Ondansetron) — US FDA prescribing information, 2026-01-09, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.