مرجع داروهای ساخته‌شده
Ozanimod
اوزانیمود
Capsule · Oral · 0.23 mg
- کد فهرست
- 53255
- شکل نمک
- Hydrochloride
چیست و چگونه اثر می‌کند
اوزانیمود یک تعدیل‌کنندهٔ گیرندهٔ اسفنگوزین ۱-فسفات (S۱P) است که با تمایل بالا به گیرنده‌های S۱P نوع ۱ و ۵ متصل می‌شود. اوزانیمود توانایی لنفوسیت‌ها برای خروج از غدد لنفاوی را مسدود می‌کند و تعداد لنفوسیت‌های خون محیطی را کاهش می‌دهد. اوزانیمود فعالیت ناچیز یا هیچ فعالیتی روی S۱P۲، S۱P۳ و S۱P۴ ندارد. مکانیسم اثرات درمانی اوزانیمود در مولتیپل اسکلروزیس و کولیت اولسراتیو ناشناخته است، اما ممکن است شامل کاهش مهاجرت لنفوسیت‌ها به دستگاه عصبی مرکزی و روده باشد.
موارد مصرف
ZEPOSIA، یک تعدیل‌کنندهٔ گیرندهٔ اسفنگوزین ۱-فسفات، برای درمان موارد زیر اندیکاسیون دارد: اشکال عودکنندهٔ مولتیپل اسکلروزیس (MS)، شامل سندرم بالینی منفرد، بیماری عودکننده-فروکش‌کننده و بیماری پیشروندهٔ ثانویهٔ فعال، در بزرگسالان؛ کولیت اولسراتیو (UC) فعال متوسط تا شدید در بزرگسالان.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
پیش از شروع ZEPOSIA ارزیابی‌هایی لازم است. شروع درمان نیازمند تیتراسیون است. دوز نگهدارندهٔ توصیه‌شده ۰.۹۲ mg خوراکی روزانه یک بار است. دوز نگهدارندهٔ توصیه‌شده در بیماران با نارسایی مزمن کبدی خفیف یا متوسط (Child-Pugh کلاس A یا B)، ۰.۹۲ mg یک روز در میان است. در صورت فراموشی یک دوز در ۲ هفتهٔ نخست درمان، درمان با رژیم تیتراسیون از نو آغاز شود. در صورت فراموشی یک دوز پس از ۲ هفتهٔ نخست، درمان طبق برنامه ادامه یابد.
موارد منع مصرف
مصرف ZEPOSIA در بیماران زیر منع مصرف دارد: بیمارانی که در ۶ ماه گذشته دچار انفارکتوس میوکارد، آنژین ناپایدار، سکتهٔ مغزی، حملهٔ ایسکمیک گذرا (TIA)، نارسایی قلبی جبران‌نشدهٔ نیازمند بستری یا نارسایی قلبی کلاس III یا IV شده‌اند؛ بیماران دارای بلوک دهلیزی-بطنی (AV) درجهٔ دوم موبیتز نوع II یا درجهٔ سوم، سندرم سینوس بیمار یا بلوک سینوسی-دهلیزی، مگر آنکه بیمار ضربان‌ساز فعال داشته باشد؛ بیماران با آپنهٔ خواب شدید درمان‌نشده؛ بیمارانی که مهارکنندهٔ مونوآمین اکسیداز (MAO…
هشدارها و احتیاط‌ها
عفونت‌ها: ZEPOSIA ممکن است خطر عفونت را افزایش دهد. پیش از شروع درمان شمارش کامل سلول‌های خون (CBC) انجام شود. در طول درمان و تا ۳ ماه پس از قطع آن از نظر عفونت پایش شود. در بیماران با عفونت فعال، ZEPOSIA شروع نشود. لکوآنسفالوپاتی چندکانونی پیشرونده (PML): با اولین نشانه یا علامت مطرح‌کنندهٔ PML، ZEPOSIA قطع موقت شود. برادی‌آریتمی و تأخیر در هدایت دهلیزی-بطنی: ZEPOSIA ممکن است موجب کاهش گذرای ضربان قلب شود؛ شروع درمان نیازمند تیتراسیون است.
بارداری
ثبت مواجهه در بارداری: یک سامانهٔ ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد که پیامدهای بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض ZEPOSIA قرار گرفته‌اند پایش می‌کند. به ارائه‌دهندگان خدمات سلامت توصیه می‌شود بیماران را به‌صورت آنلاین ثبت کنند، یا زنان باردار می‌توانند خود از طریق https://www.zeposiapregnancyregistry.com/ یا با تماس با شمارهٔ ۱-۸۷۷-۳۰۱-۹۳۱۴ ثبت‌نام کنند.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما در محدودهٔ ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است.
منبع: Ozanimod Hydrochloride (Zeposia 7-Day Starter Pack) — US FDA prescribing information, 2026-04-16, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.