成品药参考

Ozanimod

奥扎莫德

Capsule · Oral · 0.23 mg

清单编码
53255
盐型
Hydrochloride

药物简介与作用机制

作用机制:奥扎莫德是一种鞘氨醇 1-磷酸(S1P)受体调节剂,以高亲和力结合 S1P 受体 1 和 5。奥扎莫德阻断淋巴细胞从淋巴结流出的能力,从而减少外周血中的淋巴细胞数量。奥扎莫德对 S1P2、S1P3 和 S1P4 的活性极小或无活性。奥扎莫德在多发性硬化和溃疡性结肠炎中发挥治疗作用的机制尚不清楚,但可能与减少淋巴细胞向中枢神经系统和肠道的迁移有关。

适应症

适用于治疗:成人复发型多发性硬化(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病;成人中至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。ZEPOSIA 是一种鞘氨醇 1-磷酸受体调节剂。

用法用量(摘要)

开始使用 ZEPOSIA 之前需要进行评估。开始治疗时需要剂量滴定。推荐维持剂量为 0.92 mg,口服,每日一次。轻度或中度慢性肝功能不全(Child-Pugh A 级或 B 级)患者的推荐维持剂量为 0.92 mg,隔日一次。如在治疗的前 2 周内漏服一剂,应按滴定方案重新开始。如在治疗 2 周后漏服一剂,则按计划继续治疗。

禁忌

禁用于下列患者:过去 6 个月内发生过心肌梗死、不稳定型心绞痛、卒中、短暂性脑缺血发作(TIA)、需要住院的失代偿性心力衰竭,或 III 级或 IV 级心力衰竭;存在二度 II 型(Mobitz II 型)或三度房室(AV)传导阻滞、病态窦房结综合征或窦房传导阻滞,除非患者装有起搏器;有严重未经治疗的睡眠呼吸暂停;正在服用单胺氧化酶(MAO)……

警告和注意事项

感染:ZEPOSIA 可能增加感染风险。开始治疗前应进行全血细胞计数(CBC)。治疗期间及停药后 3 个月内应监测感染。活动性感染患者不得开始使用 ZEPOSIA。进行性多灶性白质脑病(PML):一旦出现提示 PML 的首个体征或症状,应暂停使用 ZEPOSIA。缓慢性心律失常和房室传导延迟:ZEPOSIA 可能导致心率一过性下降;开始治疗时需要剂量滴定。

孕妇用药

妊娠暴露登记:设有妊娠暴露登记项目,监测妊娠期间暴露于 ZEPOSIA 的女性的妊娠结局。鼓励医疗服务提供者在线登记患者,孕妇也可自行登记,网址为 https://www.zeposiapregnancyregistry.com/,或致电 1-877-301-9314。

贮藏与供应

贮藏:贮藏于 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F);允许在 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)范围内短时偏离。

来源: Ozanimod Hydrochloride (Zeposia 7-Day Starter Pack) — US FDA prescribing information, 2026-04-16, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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