مرجع داروهای ساخته‌شده
Panitumumab
پانیتوموماب
Injection, Solution, Concentrate · Parenteral · 20 mg/1mL · 20 mL
- کد فهرست
- 12541
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آنتاگونیست گیرندهٔ فاکتور رشد اپیدرمی (EGFR)
هشدار: سمیت پوستی. سمیت‌های پوستی در ۹۰٪ بیماران دریافت‌کنندهٔ تک‌درمانی با Vectibix رخ داد و در ۱۵٪ بیماران شدید (درجهٔ ۳ و بالاتر NCI-CTC) بود. برای متن کامل هشدار جعبه‌ای به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود.
چیست و چگونه اثر می‌کند
EGFR یک گلیکوپروتئین گذرنده از غشا و عضوی از زیرخانوادهٔ گیرنده‌های تیروزین کیناز نوع I، شامل EGFR، HER۲، HER۳ و HER۴، است. EGFR به‌طور دائمی در بافت‌های اپیتلیال طبیعی، از جمله پوست و فولیکول مو، بیان می‌شود و در برخی سرطان‌های انسانی، از جمله سرطان‌های کولون و رکتوم، بیش‌بیان می‌شود. برهم‌کنش EGFR با لیگاندهای طبیعی آن (مانند EGF و فاکتور رشد تغییردهندهٔ آلفا) به فسفوریلاسیون و فعال شدن مجموعه‌ای از پروتئین‌های درون‌سلولی منجر می‌شود که به نوبهٔ خود رونویسی ژن‌های دخیل در رشد و بقای سلول، تحرک و تکثیر را تنظیم می‌کنند.
دستهٔ مکانیسم: HER1 Antagonists
موارد مصرف
Vectibix، یک آنتاگونیست گیرندهٔ فاکتور رشد اپیدرمی (EGFR)، برای درمان موارد زیر اندیکاسیون دارد: بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان کولورکتال متاستاتیک (mCRC) با RAS نوع وحشی (یعنی KRAS و NRAS هر دو نوع وحشی بر اساس آزمون مورد تأیید FDA): در ترکیب با FOLFOX برای درمان خط اول؛ به‌صورت تک‌درمانی پس از پیشرفت بیماری به دنبال درمان قبلی با شیمی‌درمانی حاوی فلوئوروپیریمیدین، اگزالی‌پلاتین و ایرینوتکان. سرطان کولورکتال متاستاتیک دارای جهش KRAS G۱۲C: در ترکیب با سوتوراسیب برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به mCRC دارای جهش KRAS G۱۲C، بر اساس آزمون مورد تأیید FDA، که قبلاً شیمی‌درمانی مبتنی بر فلوئوروپیریمیدین، اگزالی‌پلاتین و ایرینوتکان دریافت کرده‌اند. محدودیت‌های مصرف: Vectibix برای درمان بیماران مبتلا به mCRC دارای جهش RAS اندیکاسیون ندارد، مگر در ترکیب با سوتوراسیب در mCRC دارای جهش KRAS G۱۲C؛ همچنین برای بیماران مبتلا به mCRC که وضعیت جهش RAS آنان نامشخص است اندیکاسیون ندارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
mCRC نوع وحشی: ۶ mg/kg هر ۱۴ روز به‌صورت انفوزیون وریدی طی ۶۰ دقیقه (≤ ۱۰۰۰ mg) یا ۹۰ دقیقه (> ۱۰۰۰ mg). mCRC دارای جهش KRAS G۱۲C: ۶ mg/kg هر ۱۴ روز به‌صورت انفوزیون وریدی طی ۶۰ دقیقه (≤ ۱۰۰۰ mg) یا ۹۰ دقیقه (> ۱۰۰۰ mg) در ترکیب با سوتوراسیب. انتخاب بیمار — mCRC با RAS نوع وحشی: پیش از شروع تک‌درمانی با Vectibix، وضعیت جهش RAS در تومورهای کولورکتال ارزیابی و عدم وجود جهش RAS در اگزون ۲ (کدون‌های ۱۲ و ۱۳)، اگزون ۳ (کدون‌های ۵۹ و ۶۱) و اگزون ۴ (کدون‌های ۱۱۷ و ۱۴۶) هر دو ژن KRAS و NRAS تأیید شود.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
سمیت پوستی و بافت نرم: از نظر سمیت‌های پوستی و بافت نرم پایش شود؛ در صورت سمیت درجهٔ ۳ مکرر، دوز کاهش یابد و در عوارض شدید یا تهدیدکنندهٔ حیات، Vectibix متوقف یا قطع شود؛ مواجهه با نور خورشید محدود شود. افزایش پیشرفت تومور، افزایش مرگ‌ومیر یا فقدان فایده در بیماران مبتلا به mCRC دارای جهش RAS که Vectibix را به‌صورت تک‌درمانی یا در ترکیب با شیمی‌درمانی مبتنی بر اگزالی‌پلاتین دریافت می‌کنند. کاهش/پایش الکترولیت‌ها: الکترولیت‌ها پایش و درمان مناسب آغاز شود.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: بر اساس داده‌های مطالعات حیوانی و مکانیسم اثر، Vectibix در صورت تجویز به زنان باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند. داده‌های محدود موجود دربارهٔ مصرف Vectibix در زنان باردار برای تعیین خطر پیامدهای نامطلوب بارداری کافی نیست.
نگهداری و عرضه
ویال‌ها تا زمان مصرف در جعبهٔ اصلی در یخچال (۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد) نگهداری شوند. از نور مستقیم خورشید محافظت شود. منجمد یا تکان داده نشود. بخش مصرف‌نشدهٔ باقی‌مانده در ویال دور ریخته شود.
منبع: Panitumumab (Vectibix) — US FDA prescribing information, 2026-06-23, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.