Panitumumab

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: EGFR, EGFR, HER2, HER3 ve HER4'ü içeren tip I reseptör tirozin kinazlarının bir alt ailesinin üyesi olan transmembran bir glikoproteindir. EGFR, deri ve kıl folikülü dahil normal epitel dokularında yapısal olarak eksprese edilir. EGFR, kolon ve rektum kanserleri dahil bazı insan kanserlerinde aşırı eksprese edilir. EGFR'nin normal ligandlarıyla (örn. EGF, transforme edici büyüme faktörü-alfa) etkileşimi, bir dizi hücre içi proteinin fosforilasyonuna ve aktivasyonuna yol açar; bu da hücre büyümesi ve sağkalımı, hareketlilik ve proliferasyon ile ilişkili genlerin transkripsiyonunu düzenler.

Etki mekanizması sınıfı: HER1 Antagonists

Endikasyonlar

Vectibix, aşağıdakilerin tedavisinde endike bir epidermal büyüme faktörü reseptörü (EGFR) antagonistidir: Yabanıl tip RAS'lı (FDA onaylı bir testle hem KRAS hem NRAS'ta yabanıl tip olarak tanımlanan) yetişkin hastalarda metastatik kolorektal kanser (mKRK)*: Birinci basamak tedavide FOLFOX ile kombinasyon halinde. Daha önce florourasil, oksaliplatin ve irinotekan içeren kemoterapi ile tedaviyi izleyen hastalık progresyonundan sonra monoterapi olarak. KRAS G12C mutasyonlu metastatik kolorektal kanser (mKRK)*: Daha önce florourasil, oksaliplatin ve irinotekan bazlı kemoterapi almış, FDA onaylı bir testle belirlenmiş KRAS G12C mutasyonlu mKRK'si olan yetişkin hastaların tedavisinde sotorasib ile kombinasyon halinde. *Kullanım sınırlamaları: Vectibix, KRAS G12C mutasyonlu mKRK'de sotorasib ile kombinasyon halinde kullanılmadıkça RAS mutasyonlu mKRK'si olan hastaların tedavisinde endike değildir. Vectibix, RAS mutasyon durumu bilinmeyen mKRK'si olan hastaların tedavisinde endike değildir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yabanıl tip mKRK: Her 14 günde bir, 60 dakikada (≤ 1000 mg) veya 90 dakikada (> 1000 mg) intravenöz infüzyon olarak 6 mg/kg uygulayın. KRAS G12C mutasyonlu mKRK: Sotorasib ile kombinasyon halinde her 14 günde bir, 60 dakikada (≤ 1000 mg) veya 90 dakikada (> 1000 mg) intravenöz infüzyon olarak 6 mg/kg uygulayın. Hasta seçimi: RAS yabanıl tip mKRK: Vectibix tedavisine monoterapi olarak başlamadan önce, kolorektal tümörlerde RAS mutasyon durumunu değerlendirin ve hem KRAS hem NRAS'ın ekzon 2'sinde (kodon 12 ve 13), ekzon 3'ünde (kodon 59 ve 61) ve ekzon 4'ünde (kodon 117 ve 146) RAS mutasyonunun olmadığını doğrulayın.

Kontrendikasyonlar

Yoktur.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Dermatolojik ve yumuşak doku toksisitesi: Dermatolojik ve yumuşak doku toksisiteleri açısından izleyin. Tekrarlayan Derece 3 toksisitede dozu azaltın; ağır veya hayatı tehdit eden komplikasyonlarda Vectibix'i bekletin veya kesin. Güneşe maruziyeti sınırlayın. Vectibix monoterapisi alan veya oksaliplatin bazlı kemoterapi ile kombinasyon halinde alan RAS mutasyonlu mKRK hastalarında tümör progresyonunda artış, mortalitede artış veya yarar sağlanamaması. Elektrolit eksikliği/izlem: Elektrolitleri izleyin ve uygun tedaviyi başlatın.

Gebelik

Gebelik risk özeti: Hayvan çalışmalarından elde edilen verilere ve etki mekanizmasına dayanarak Vectibix, gebe kadınlara uygulandığında fetüse zarar verebilir. Gebe kadınlarda Vectibix kullanımına ilişkin sınırlı mevcut veriler, gebelikle ilişkili olumsuz sonuç riskini belirlemek için yeterli değildir.

Saklama ve tedarik

Flakonları kullanım zamanına kadar orijinal kartonunda buzdolabında 2° ila 8°C'de (36° ila 46°F) saklayın. Doğrudan güneş ışığından koruyun. Dondurmayın veya çalkalamayın. Flakonda kalan kullanılmamış kısmı atın.

Kaynak: Panitumumab (Vectibix) — US FDA prescribing information, 2026-06-23, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.