مرجع داروهای ساخته‌شده
Pantoprazole
پنتوپرازول
Capsule, Delayed Release · Oral · 20 mg
- کد فهرست
- 10031
- شکل نمک
- Sodium Sesquihydrate
چیست و چگونه اثر می‌کند
پنتوپرازول یک PPI است که با اتصال کووالان به سیستم آنزیمی (H+, K+)-ATPase در سطح ترشحی سلول جداری معده، مرحلهٔ نهایی تولید اسید معده را سرکوب می‌کند. این اثر صرف‌نظر از نوع محرک به مهار ترشح اسید پایه و تحریک‌شدهٔ معده منجر می‌شود. اتصال به (H+, K+)-ATPase موجب اثر ضدترشحی می‌شود که در همهٔ دوزهای آزموده‌شده (۲۰ mg تا ۱۲۰ mg) بیش از ۲۴ ساعت ادامه دارد.
موارد مصرف
قرص‌های تأخیری‌رهش پنتوپرازول سدیم، یک مهارکنندهٔ پمپ پروتون (PPI)، برای موارد زیر اندیکاسیون دارند: درمان کوتاه‌مدت ازوفاژیت اروزیو مرتبط با بیماری ریفلاکس معده به مری (GERD)؛ حفظ بهبود ازوفاژیت اروزیو؛ وضعیت‌های پاتولوژیک پرترشحی، از جمله سندرم زولینگر-الیسون (ZE). درمان کوتاه‌مدت ازوفاژیت اروزیو مرتبط با GERD: پنتوپرازول سدیم در بزرگسالان و کودکان پنج سال و بزرگ‌تر برای درمان کوتاه‌مدت (تا ۸ هفته) در بهبود و تسکین علائم ازوفاژیت اروزیو (EE) اندیکاسیون دارد. در بیماران بزرگسالی که پس از ۸ هفته درمان بهبود نیافته‌اند، یک دورهٔ ۸ هفته‌ای اضافی را می‌توان در نظر گرفت. ایمنی درمان بیش از ۸ هفته در کودکان اثبات نشده است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
درمان کوتاه‌مدت ازوفاژیت اروزیو مرتبط با GERD — بزرگسالان: ۴۰ mg روزانه یک بار تا ۸ هفته؛ کودکان (۵ سال و بزرگ‌تر): ≥۱۵ kg تا < ۴۰ kg: ۲۰ mg روزانه یک بار تا ۸ هفته؛ ≥ ۴۰ kg: ۴۰ mg. حفظ بهبود ازوفاژیت اروزیو — بزرگسالان: ۴۰ mg روزانه یک بار (مطالعات کنترل‌شده فراتر از ۱۲ ماه نبوده‌اند). وضعیت‌های پاتولوژیک پرترشحی از جمله سندرم زولینگر-الیسون — بزرگسالان: ۴۰ mg روزانه دو بار. برای دستورالعمل‌های مصرف به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود.
موارد منع مصرف
مصرف پنتوپرازول سدیم در بیماران با حساسیت شناخته‌شده به هر یک از اجزای فرمولاسیون یا هر بنزیمیدازول جانشین‌شده منع مصرف دارد. واکنش‌های حساسیتی ممکن است شامل آنافیلاکسی، شوک آنافیلاکتیک، آنژیوادم، برونکواسپاسم، نفریت حاد توبولواینترستیشیال و کهیر باشد. مصرف مهارکننده‌های پمپ پروتون (PPIها)، از جمله پنتوپرازول سدیم، در بیمارانی که فراورده‌های حاوی ریلپی‌ویرین دریافت می‌کنند منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
بدخیمی معده: در بزرگسالان، پاسخ علامتی وجود بدخیمی معده را رد نمی‌کند؛ پیگیری و آزمون‌های تشخیصی بیشتر را در نظر بگیرید. نفریت حاد توبولواینترستیشیال: درمان را قطع و بیمار را ارزیابی کنید. اسهال مرتبط با کلستریدیوم دیفیسیل: درمان با PPI ممکن است با افزایش خطر اسهال مرتبط با کلستریدیوم دیفیسیل همراه باشد. شکستگی استخوان: درمان طولانی‌مدت و با دوزهای متعدد روزانهٔ PPI ممکن است با افزایش خطر شکستگی‌های ناشی از پوکی استخوان در لگن، مچ دست یا ستون فقرات همراه باشد.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: داده‌های موجود از مطالعات مشاهده‌ای منتشرشده، ارتباطی میان پنتوپرازول و ناهنجاری‌های عمده یا سایر پیامدهای نامطلوب بارداری نشان نداده‌اند. در مطالعات تولیدمثل حیوانی، شواهدی از پیامدهای نامطلوب تکاملی با پنتوپرازول مشاهده نشد.
نگهداری و عرضه
قرص‌های تأخیری‌رهش پنتوپرازول سدیم USP: قرص قهوه‌ای روشن تا قهوه‌ای، گرد، دوطرف محدب، با نوشتهٔ L۹ روی یک طرف و ساده در طرف دیگر، حاوی ۴۰ mg پنتوپرازول؛ در بطری‌های ۹۰ عددی با درپوش مقاوم در برابر کودکان عرضه می‌شود.
منبع: Pantoprazole Sodium Delayed-Release (Pantoprazole Sodium Delayed-Release) — US FDA prescribing information, 2025-09-08, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.