Pantoprazole

药物简介与作用机制

作用机制：泮托拉唑是一种质子泵抑制剂（PPI），通过与胃壁细胞分泌面的（H+, K+）-ATP 酶系统共价结合，抑制胃酸生成的最后一步。这一作用可抑制基础胃酸分泌和各种刺激引起的胃酸分泌，而与刺激因素无关。与（H+, K+）-ATP 酶的结合使所有受试剂量（20 mg 至 120 mg）的抗分泌作用持续时间均超过 24 小时。

适应症

泮托拉唑钠肠溶片为质子泵抑制剂（PPI），适用于：胃食管反流病（GERD）相关糜烂性食管炎的短期治疗；糜烂性食管炎愈合后的维持治疗；包括 Zollinger-Ellison（ZE）综合征在内的病理性高分泌状态。GERD 相关糜烂性食管炎的短期治疗：泮托拉唑钠适用于成人及 5 岁及以上儿童患者糜烂性食管炎（EE）愈合和症状缓解的短期治疗（最长 8 周）。对于治疗 8 周后仍未愈合的成人患者，可考虑再进行 8 周的泮托拉唑钠肠溶片疗程。儿童患者超过 8 周治疗的安全性尚未确立。

用法用量（摘要）

适应症 剂量 频率：GERD 相关糜烂性食管炎的短期治疗：成人 40 mg，每日一次，最长 8 周；儿童（5 岁及以上）：体重 ≥15 kg 至 <40 kg，20 mg，每日一次，最长 8 周；体重 ≥40 kg，40 mg。糜烂性食管炎愈合后的维持治疗：成人 40 mg，每日一次*。包括 Zollinger-Ellison 综合征在内的病理性高分泌状态：成人 40 mg，每日两次。* 对照研究未超过 12 个月。给药说明见完整处方信息。推荐给药方案：泮托拉唑钠为肠溶片。推荐剂量如上所述。

禁忌

已知对制剂任何成分或任何取代苯并咪唑类药物过敏的患者禁用泮托拉唑钠。过敏反应可包括过敏性休克、血管性水肿、支气管痉挛、急性肾小管间质性肾炎和荨麻疹。正在使用含利匹韦林产品的患者禁用包括泮托拉唑钠在内的质子泵抑制剂（PPI）。

警告和注意事项

胃部恶性肿瘤：在成人中，症状缓解并不能排除胃部恶性肿瘤的存在。应考虑额外的随访和诊断检查。急性肾小管间质性肾炎：应停止治疗并评估患者。艰难梭菌相关性腹泻：PPI 治疗可能与艰难梭菌相关性腹泻的风险增加相关。骨折：长期和每日多次给药的 PPI 治疗可能与髋部、腕部或脊柱骨质疏松相关骨折的风险增加有关。

孕妇用药

妊娠风险概述：已发表的观察性研究的现有数据未显示泮托拉唑与重大畸形或其他不良妊娠结局之间存在关联。在动物生殖研究中，未观察到泮托拉唑导致不良发育结局的证据。

贮藏与供应

泮托拉唑钠肠溶片（USP）为浅棕色至棕色圆形双凸肠溶片，一面压印「L9」，另一面无标记，含泮托拉唑 40 mg，供应规格如下：NDC 70756-019-90，瓶装 90 片，带儿童安全瓶盖。

来源: Pantoprazole Sodium Delayed-Release (Pantoprazole Sodium Delayed-Release) — US FDA prescribing information, 2025-09-08, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。