مرجع داروهای ساختهشده
Paroxetine
پاروکستین
Tablet · Oral · 40 mg
- کد فهرست
- 23027
- شکل نمک
- Hydrochloride
هشدار: افکار و رفتارهای خودکشی. داروهای ضدافسردگی در مطالعات کوتاهمدت خطر افکار و رفتارهای خودکشی را در کودکان و بزرگسالان جوان افزایش دادند. همهٔ بیماران تحت درمان با داروهای ضدافسردگی از نظر بدتر شدن بالینی و بروز افکار و رفتارهای خودکشی بهدقت پایش شوند. قرصهای پاروکستین برای مصرف در کودکان تأیید نشدهاند.
چیست و چگونه اثر میکند
مکانیسم اثر قرصهای پاروکستین در درمان MDD، SAD، OCD، PD، GAD و PTSD ناشناخته است، اما فرض میشود با تقویت فعالیت سروتونرژیک در دستگاه عصبی مرکزی ناشی از مهار بازجذب نورونی سروتونین (۵-هیدروکسیتریپتامین، ۵-HT) مرتبط باشد.
موارد مصرف
قرصهای پاروکستین، یک مهارکنندهٔ انتخابی بازجذب سروتونین (SSRI)، در بزرگسالان برای درمان موارد زیر اندیکاسیون دارند: اختلال افسردگی اساسی (MDD)؛ اختلال وسواسی-جبری (OCD)؛ اختلال پانیک (PD)؛ اختلال اضطراب اجتماعی (SAD)؛ اختلال اضطراب فراگیر (GAD)؛ اختلال استرس پس از سانحه (PTSD).
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز شروع و حداکثر دوز روزانه — MDD: شروع ۲۰ mg، حداکثر ۵۰ mg؛ OCD: شروع ۲۰ mg، حداکثر ۶۰ mg؛ PD: شروع ۱۰ mg، حداکثر ۶۰ mg؛ PTSD: شروع ۲۰ mg، حداکثر ۵۰ mg. دوز شروع توصیهشده برای SAD و GAD، ۲۰ mg روزانه است. بیماران سالمند و بیماران با نارسایی شدید کلیه یا کبد: دوز شروع ۱۰ mg روزانه و حداکثر دوز ۴۰ mg روزانه. هنگام قطع قرصهای پاروکستین، دوز بهتدریج کاهش یابد. قرصهای پاروکستین بهصورت یک دوز واحد روزانه در صبح، با یا بدون غذا، مصرف شوند.
موارد منع مصرف
مصرف قرصهای پاروکستین در بیماران زیر منع مصرف دارد: بیمارانی که مهارکنندههای MAO (از جمله لینزولید و متیلن بلو وریدی) مصرف میکنند یا کمتر از ۱۴ روز از قطع آنها گذشته است، به دلیل افزایش خطر سندرم سروتونین؛ بیمارانی که تیوریدازین مصرف میکنند، به دلیل خطر طولانی شدن QT؛ بیمارانی که پیموزاید مصرف میکنند، به دلیل خطر طولانی شدن QT؛ بیماران با حساسیت شناختهشده (مانند آنافیلاکسی، آنژیوادم، سندرم استیونس-جانسون) به پاروکستین یا هر یک از اجزای غیرفعال قرص.
هشدارها و احتیاطها
سندرم سروتونین: خطر آن هنگام مصرف همزمان با سایر داروهای سروتونرژیک، و نیز هنگام مصرف بهتنهایی، افزایش مییابد؛ در صورت بروز، قرصهای پاروکستین و داروهای سروتونرژیک قطع و اقدامات حمایتی آغاز شود. سمیت جنینی: ممکن است به جنین آسیب برساند؛ متاآنالیزهای مطالعات اپیدمیولوژیک افزایش خطر (کمتر از ۲ برابر) ناهنجاریهای قلبی-عروقی را با مواجهه در سهماههٔ اول نشان دادهاند.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: بر اساس دادههای مطالعات مشاهدهای منتشرشده، مواجهه با SSRIها، بهویژه در ماه پیش از زایمان، با افزایش کمتر از ۲ برابری خطر خونریزی پس از زایمان همراه بوده است.
نگهداری و عرضه
قرصهای پاروکستین USP، کپسولیشکل، ۳۰ mg، به رنگ بژ تا قهوهای روشن، با حک ۷۱۲ روی یک طرف و HH روی طرف دیگر؛ در بستههای ۳۰ و ۵۰ عددی عرضه میشود. قرصها در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتیگراد نگهداری شوند.
منبع: Paroxetine Hydrochloride Hemihydrate (Paroxetine) — US FDA prescribing information, 2026-07-08, DailyMed. خلاصه و کوتاهشده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسبگذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلامهای حرفهای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسبهای رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید میشود.
مقدار، بازار و زمانبندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسشهای لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ میدهیم.