Paroxetine

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması Paroksetin tabletlerin MDB, SAB, OKB, PB, YAB ve TSSB tedavisindeki etki mekanizması bilinmemektedir ancak serotoninin (5-hidroksitriptamin, 5-HT) nöronal geri alımının inhibisyonundan kaynaklanan, santral sinir sistemindeki serotonerjik aktivitenin güçlenmesiyle ilişkili olduğu varsayılmaktadır.

Endikasyonlar

Paroksetin tabletler yetişkinlerde aşağıdakilerin tedavisinde endikedir: Majör depresif bozukluk (MDB) Obsesif kompulsif bozukluk (OKB) Panik bozukluk (PB) Sosyal anksiyete bozukluğu (SAB) Yaygın anksiyete bozukluğu (YAB) Travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) Paroksetin tabletler, yetişkinlerde aşağıdakilerin tedavisinde endike olan bir selektif serotonin geri alım inhibitörüdür (SSRİ): Majör Depresif Bozukluk (MDB) Obsesif Kompulsif Bozukluk (OKB) Panik Bozukluk (PB) Sosyal Anksiyete Bozukluğu (SAB) Yaygın Anksiyete Bozukluğu (YAB) Travma Sonrası Stres Bozukluğu (TSSB)

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

MDB, OKB, PB ve TSSB için önerilen başlangıç ve maksimum günlük doz: Endikasyon, Başlangıç Günlük Dozu, Maksimum Günlük Doz: MDB 20 mg 50 mg; OKB 20 mg 60 mg; PB 10 mg 60 mg; TSSB 20 mg 50 mg. SAB ve YAB için önerilen başlangıç dozu günde 20 mg'dır. Yaşlı hastalar, ağır böbrek yetmezliği veya ağır karaciğer yetmezliği olan hastalar: Başlangıç dozu günde 10 mg'dır. Maksimum doz günde 40 mg'dır. Paroksetin tabletler bırakılırken dozu kademeli olarak azaltınız. Uygulama Bilgileri Paroksetin tabletleri sabahları yemekle birlikte veya yemeksiz tek günlük doz olarak uygulayınız.

Kontrendikasyonlar

Paroksetin tabletler aşağıdaki hastalarda kontrendikedir: Serotonin sendromu riskinde artış nedeniyle MAOİ'leri (MAOİ'ler linezolid ve intravenöz metilen mavisi dahil) alanlar veya bırakmasının üzerinden 14 gün geçmemiş olanlar. QT uzaması riski nedeniyle tiyoridazin alanlar. QT uzaması riski nedeniyle pimozid alanlar. Paroksetine veya paroksetin tabletlerin herhangi bir etkin olmayan bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlılığı (örn. anafilaksi, anjiyoödem, Stevens-Johnson sendromu) olanlar.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Serotonin Sendromu: Diğer serotonerjik ajanlarla birlikte uygulandığında riskte artış vardır, ancak tek başına alındığında da görülebilir. Ortaya çıkarsa paroksetin tabletleri ve serotonerjik ajanları bırakınız ve destekleyici önlemleri başlatınız. Embriyo-Fetal Toksisite: Fetüse zarar verebilir. Epidemiyolojik çalışmaların meta-analizleri, birinci trimesterde maruziyetle kardiyovasküler malformasyon riskinde artış (2 kattan az) göstermiştir.

Gebelik

Gebelik Risk Özeti Yayımlanmış gözlemsel çalışmalardan elde edilen verilere dayanarak, özellikle doğumdan önceki ayda SSRİ'lere maruziyet, doğum sonrası kanama riskinde 2 kattan az bir artışla ilişkilendirilmiştir.

Saklama ve tedarik

Paroksetin tabletler, USP; kapsül şeklinde tabletlerdir: 30 mg, bej ila açık kahverengi, bir yüzünde ‘712’ ve diğer yüzünde ‘HH’ baskılı. NDC: 70518-2598-00, 70518-2598-01, 70518-2598-02 (kutuda 30 veya 50 adet, poşet ambalaj). Tabletleri 20°C ile 25°C (68°F ile 77°F) arasında saklayınız.

Kaynak: Paroxetine Hydrochloride Hemihydrate (Paroxetine) — US FDA prescribing information, 2026-07-08, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.