مرجع داروهای ساخته‌شده
Pegaspargase
پگ‌آسپارگاز
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 3750 IU
- کد فهرست
- 9037
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آنزیم اختصاصی آسپاراژین
چیست و چگونه اثر می‌کند
L-آسپاراژیناز آنزیمی است که تبدیل اسید آمینهٔ L-آسپاراژین به اسید آسپارتیک و آمونیاک را کاتالیز می‌کند. تصور می‌شود اثر دارویی ONCASPAR بر پایهٔ کشتن سلول‌های لوسمیک به دلیل تخلیهٔ آسپاراژین پلاسما باشد. سلول‌های لوسمیک با بیان پایین آسپاراژین سنتتاز توانایی کمتری برای سنتز آسپاراژین دارند و بنابراین برای بقا به منبع خارجی آسپاراژین وابسته‌اند.
موارد مصرف
ONCASPAR، یک آنزیم اختصاصی آسپاراژین، به‌عنوان جزئی از رژیم شیمی‌درمانی چنددارویی برای درمان کودکان و بزرگسالان مبتلا به موارد زیر اندیکاسیون دارد: درمان خط اول لوسمی لنفوبلاستیک حاد (ALL)؛ لوسمی لنفوبلاستیک حاد همراه با حساسیت به اشکال طبیعی L-آسپاراژیناز.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
به‌صورت عضلانی یا وریدی، با فاصلهٔ دست‌کم هر ۱۴ روز یک بار تجویز شود. بیماران ۲۱ سال و کمتر: ۲,۵۰۰ واحد بین‌المللی/m۲. بیماران بالای ۲۱ سال: ۲,۰۰۰ واحد بین‌المللی/m۲. در تزریق عضلانی، حجم هر محل تزریق به ۲ mL محدود شود و در صورت حجم بیشتر از ۲ mL، از چند محل تزریق استفاده شود. در تجویز وریدی، طی ۱ تا ۲ ساعت در ۱۰۰ mL محلول تزریقی سدیم کلرید ۰.۹٪ USP یا دکستروز ۵٪ USP از طریق انفوزیونی که در حال جریان است تجویز شود. اگر دارو منجمد شده، بیش از ۴۸ ساعت در دمای اتاق نگهداری شده یا تکان داده یا به‌شدت هم زده شده باشد، ONCASPAR تجویز نشود.
موارد منع مصرف
مصرف ONCASPAR در بیماران با موارد زیر منع مصرف دارد: سابقهٔ واکنش‌های حساسیتی جدی، از جمله آنافیلاکسی، به ONCASPAR یا هر یک از مواد جانبی؛ سابقهٔ ترومبوز جدی با درمان قبلی L-آسپاراژیناز؛ سابقهٔ پانکراتیت، از جمله پانکراتیت مرتبط با درمان قبلی L-آسپاراژیناز؛ سابقهٔ رویدادهای خونریزی‌دهندهٔ جدی با درمان قبلی L-آسپاراژیناز؛ نارسایی شدید کبدی.
هشدارها و احتیاط‌ها
آنافیلاکسی یا واکنش‌های حساسیتی جدی: بیماران تا ۱ ساعت پس از تجویز تحت نظر باشند؛ در بیماران با واکنش‌های حساسیتی جدی ONCASPAR قطع شود. ترومبوز: در بیماران با رویدادهای ترومبوتیک جدی ONCASPAR قطع شود. پانکراتیت: بیماران دچار درد شکمی از نظر پانکراتیت ارزیابی شوند؛ در بیماران مبتلا به پانکراتیت ONCASPAR قطع شود. عدم تحمل گلوکز: گلوکز سرم پایش شود. خونریزی: در خونریزی شدید یا تهدیدکنندهٔ حیات ONCASPAR قطع شود؛ علت ارزیابی و درمان شود.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: بر اساس مطالعات منتشرشده با L-آسپاراژیناز در حیوانات باردار، ONCASPAR در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند. داده‌ای دربارهٔ مصرف ONCASPAR در زنان باردار برای ارزیابی خطر مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده، سقط جنین یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی در دسترس نیست.
نگهداری و عرضه
ONCASPAR در یخچال (۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد) و در جعبهٔ اصلی برای محافظت از نور نگهداری شود. تکان داده یا منجمد نشود. ویال‌های بازنشده را می‌توان حداکثر ۴۸ ساعت در دمای اتاق (۱۵ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد) نگهداری کرد.
منبع: Pegaspargase (Oncaspar) — US FDA prescribing information, 2024-10-07, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.