Pegaspargase

药物简介与作用机制

作用机制：L-天冬酰胺酶是一种催化氨基酸L-天冬酰胺转化为天冬氨酸和氨的酶。ONCASPAR的药理作用被认为基于血浆天冬酰胺耗竭而杀伤白血病细胞。天冬酰胺合成酶表达低的白血病细胞合成天冬酰胺的能力降低，因此依赖外源性天冬酰胺来存活。

适应症

为天冬酰胺特异性酶，适用于作为多药化疗方案的组成部分，治疗儿童和成人：一线急性淋巴细胞白血病；急性淋巴细胞白血病且对天冬酰胺酶过敏。一线急性淋巴细胞白血病（ALL）：ONCASPAR®适用于作为多药化疗方案的组成部分，用于儿童和成人ALL的一线治疗。急性淋巴细胞白血病且对天冬酰胺酶过敏：ONCASPAR适用于作为多药化疗方案的组成部分，治疗对天然形式L-天冬酰胺酶过敏的儿童和成人ALL患者。

用法用量（摘要）

肌内注射或静脉给药，间隔不超过每14天一次。21岁及以下患者：2,500国际单位/m²。21岁以上患者：2,000国际单位/m²。肌内注射时，单个注射部位的容量限制为2 mL；如超过2 mL，应使用多个注射部位。静脉给药时，溶于100 mL 0.9%氯化钠注射液（USP）或5%葡萄糖注射液（USP）中，通过已在运行的输液管路给药，输注1至2小时。如药物曾被冷冻、在室温下贮藏超过48小时，或被摇晃或剧烈振荡，则不得给予ONCASPAR。

禁忌

以下患者禁用：对ONCASPAR或任何辅料有严重过敏反应（包括过敏反应/过敏性休克）史；既往L-天冬酰胺酶治疗发生严重血栓形成史；胰腺炎史，包括与既往L-天冬酰胺酶治疗相关的胰腺炎；既往L-天冬酰胺酶治疗发生严重出血事件史；重度肝功能不全；对ONCASPAR有严重过敏反应史。

警告和注意事项

过敏反应/过敏性休克或严重过敏反应：给药后应观察患者1小时。发生严重过敏反应的患者应停用ONCASPAR。血栓形成：发生严重血栓事件的患者应停用ONCASPAR。胰腺炎：出现腹痛的患者应评估是否患有胰腺炎。发生胰腺炎的患者应停用ONCASPAR。葡萄糖不耐受：监测血糖。出血：发生严重或危及生命的出血时应停用ONCASPAR。评估病因并给予治疗。

孕妇用药

妊娠风险概述：根据已发表的L-天冬酰胺酶在妊娠动物中的文献研究，ONCASPAR用于孕妇时可造成胎儿损害。目前没有关于孕妇使用ONCASPAR的数据可用于评价与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的风险。

贮藏与供应

ONCASPAR应保存在原包装盒中，冷藏于2°C至8°C（36°F至46°F）以避光。不得摇晃或冷冻。未开封的西林瓶可在室温（15°C至25°C［59°F至77°F］）下贮藏，但不超过48小时。

来源: Pegaspargase (Oncaspar) — US FDA prescribing information, 2024-10-07, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。