مرجع داروهای ساختهشده
Peginterferon Alfa-2a
پگاینترفرون آلفا-۲a
Injection · Parenteral · 360 µg/1mL · 0.5 mL
- کد فهرست
- 50202
- دستهٔ فارماکولوژیک
- تعدیلکنندهٔ ایمنی و ضدویروس؛ پگاینترفرون آلفا-2a
چیست و چگونه اثر میکند
پگاینترفرون آلفا-۲a اینترفرون آلفا-۲a نوترکیب متصل به پلیاتیلنگلیکول شاخهدار ۴۰ kDa است که نیمهعمر را طولانی کرده و امکان تجویز هفتگی فراهم میکند. به گیرندههای اینترفرون نوع I متصل شده و بیان ژنهای ضدویروس، ضدتکثیر و تعدیلکنندهٔ ایمنی را القا میکند.
موارد مصرف
هپاتیت B مزمن (HBeAg مثبت یا منفی) در بزرگسالان و کودکان از ۳ سالگی؛ هپاتیت C مزمن معمولاً همراه با ریباویرین یا سایر داروهای ضدویروس (امروزه عمدتاً با رژیمهای بدون اینترفرون ضدویروسهای مستقیماثر جایگزین شده است)
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
تزریق زیرجلدی: بزرگسالان ۱۸۰ میکروگرم یک بار در هفته، در هپاتیت B مزمن به مدت ۴۸ هفته؛ مدت درمان هپاتیت C به ژنوتیپ و رژیم درمانی بستگی دارد؛ در نوتروپنی، ترومبوسیتوپنی یا سایر سمیتها دوز کاهش مییابد.
موارد منع مصرف
هپاتیت خودایمن، اختلال شدید کبدی یا سیروز جبراننشده، سابقهٔ بیماری شدید قلبی، اختلالات شدید روانپزشکی، بیماری کنترلنشدهٔ تیروئید، نوزادان (به دلیل بنزیل الکل) و مصرف همزمان با تلبیوودین؛ ترکیب با ریباویرین در بارداری منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاطها
افسردگی شدید، افکار خودکشی و سایر عوارض عصبی-روانی ممکن است رخ دهد و پایش دقیق لازم است. موجب نوتروپنی، ترومبوسیتوپنی، اختلال تیروئید، اختلالات خودایمنی، عوارض چشمی و جبراننشدن کبد در سیروز میشود و آزمایش منظم شمارش سلولهای خونی، عملکرد کبد و تیروئید لازم است. علائم شبهآنفلوانزا شایع است.
بارداری
فقط در صورت ضرورت مصرف شود؛ ترکیب با ریباویرین منع مصرف دارد و پیشگیری دقیق از بارداری در بیماران زن و همسران بیماران مرد الزامی است.
نگهداری و عرضه
در یخچال (۲ تا ۸ °C) و دور از نور نگهداری شود؛ منجمد نشود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیهشده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلامهای حرفهای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسبهای رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید میشود.
مقدار، بازار و زمانبندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسشهای لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ میدهیم.