Peginterferon Alfa-2a

Nedir ve nasıl etki eder

Peginterferon alfa-2a, yarılanma ömrünü uzatan ve haftalık dozlamaya olanak tanıyan 40 kDa dallanmış polietilen glikole konjuge edilmiş rekombinant interferon alfa-2a’dır. Tip I interferon reseptörlerine bağlanır ve antiviral, antiproliferatif ve immünomodülatör gen ekspresyonunu indükler.

Endikasyonlar

Yetişkinlerde ve 3 yaşından büyük çocuklarda kronik hepatit B (HBeAg pozitif veya negatif); kronik hepatit C, genellikle ribavirin veya diğer antiviraller ile kombinasyon halinde (interferon içermeyen doğrudan etkili antiviral rejimlerle büyük ölçüde yerini kaybetmiştir).

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Subkütan enjeksiyon: yetişkinlerde haftada bir kez 180 mikrogram, kronik hepatit B’de 48 hafta; hepatit C’de süre genotipe ve rejime bağlıdır; nötropeni, trombositopeni veya diğer toksisite durumunda doz azaltılır.

Kontrendikasyonlar

Otoimmün hepatit, ağır karaciğer fonksiyon bozukluğu veya dekompanse siroz, önceden var olan ağır kardiyak hastalık öyküsü, ağır psikiyatrik bozukluklar, kontrol altına alınamayan tiroid hastalığı, yenidoğanlar (benzil alkol) ve telbivudin ile kombinasyon; ribavirin kombinasyonu gebelikte kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Ağır depresyon, intihar düşüncesi ve diğer nöropsikiyatrik etkiler görülebilir; yakından izlenmelidir. Nötropeni, trombositopeni, tiroid disfonksiyonu, otoimmün bozukluklar, oftalmolojik bozukluklar ve sirozda karaciğer dekompansasyonuna neden olur; düzenli kan sayımı, karaciğer ve tiroid testleri gereklidir. Grip benzeri semptomlar sık görülür.

Gebelik

Yalnızca açıkça gerekliyse kullanılmalıdır; ribavirin ile kombinasyon kontrendikedir ve hem kadın hastalarda hem de erkek hastaların kadın partnerlerinde sıkı kontrasepsiyon gerektirir.

Saklama ve tedarik

Buzdolabında 2–8 °C’de saklayınız; dondurmayınız; ışıktan koruyunuz.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.