مرجع داروهای ساخته‌شده
Pentosan Polysulfate Sodium
پنتوزان پلی‌سولفات سدیم
Tablet · Oral · 100 mg
- کد فهرست
- 51281
موارد مصرف
ELMIRON (پنتوزان پلی‌سولفات سدیم) برای تسکین درد یا ناراحتی مثانهٔ همراه با سیستیت بینابینی اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شدهٔ ELMIRON، ۳۰۰ mg در روز به شکل یک کپسول ۱۰۰ mg خوراکی روزانه سه بار است. کپسول‌ها با آب، دست‌کم ۱ ساعت پیش یا ۲ ساعت پس از غذا مصرف شوند. بیماران دریافت‌کنندهٔ ELMIRON باید پس از ۳ ماه بازارزیابی شوند. اگر بهبودی حاصل نشده و عوارض جانبی محدودکننده‌ای وجود نداشته باشد، ELMIRON را می‌توان ۳ ماه دیگر ادامه داد. ارزش بالینی و خطرات ادامهٔ درمان در بیمارانی که درد آنان تا ۶ ماه بهبود نیافته است مشخص نیست.
موارد منع مصرف
مصرف ELMIRON در بیماران با حساسیت شناخته‌شده به دارو، ترکیبات مرتبط از نظر ساختاری یا مواد جانبی منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
تغییرات رنگدانه‌ای شبکیه: تغییرات رنگدانه‌ای در شبکیه، که در متون علمی با عنوان ماکولوپاتی رنگدانه‌ای گزارش شده است، با مصرف طولانی‌مدت ELMIRON شناسایی شده است. اگرچه بیشتر این موارد پس از ۳ سال مصرف یا بیشتر رخ داده‌اند، مواردی با مدت مصرف کوتاه‌تر نیز دیده شده است. هرچند علت آن روشن نیست، به نظر می‌رسد دوز تجمعی یک عامل خطر باشد. علائم بینایی در موارد گزارش‌شده شامل دشواری در خواندن، تطابق کند با محیط‌های کم‌نور و تاری دید بوده است.
بارداری
مطالعات تولیدمثل در موش و موش صحرایی با دوزهای روزانهٔ وریدی ۱۵ mg/kg و در خرگوش با ۷.۵ mg/kg انجام شده است. این دوزها پس از نرمال‌سازی بر اساس سطح بدن، به ترتیب ۰.۴۲ و ۰.۱۴ برابر دوز خوراکی روزانهٔ ELMIRON در انسان هستند.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما در محدودهٔ ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. دور از دسترس کودکان نگهداری شود.
منبع: Pentosan Polysulfate Sodium (Elmiron) — US FDA prescribing information, 2024-09-18, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.