مرجع داروهای ساخته‌شده
Pentostatin
پنتوستاتین
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 10 mg
- کد فهرست
- 7233
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ متابولیک نوکلئوزیدی
هشدار: NIPENT باید تحت نظارت پزشک واجد صلاحیت و باتجربه در مصرف داروهای شیمی‌درمانی سرطان تجویز شود. مصرف دوزهای بالاتر از مقادیر تعیین‌شده توصیه نمی‌شود.
چیست و چگونه اثر می‌کند
دستهٔ مکانیسم: Nucleic Acid Synthesis Inhibitors
موارد مصرف
NIPENT به‌عنوان درمان تک‌دارویی برای بیماران مبتلا به لوسمی سلول مویی (hairy cell)، چه درمان‌نشده و چه مقاوم به آلفا-اینترفرون، با بیماری فعال که با کم‌خونی، نوتروپنی، ترومبوسیتوپنی قابل‌توجه بالینی یا علائم مرتبط با بیماری تعریف می‌شود، اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
توصیه می‌شود بیماران پیش از تجویز NIPENT با ۵۰۰ تا ۱,۰۰۰ mL دکستروز ۵٪ در سالین نرمال یا معادل آن هیدراته شوند و پس از تجویز NIPENT، ۵۰۰ mL دیگر دکستروز ۵٪ یا معادل آن دریافت کنند. دوز توصیه‌شدهٔ NIPENT برای درمان لوسمی سلول مویی ۴ mg/m۲ یک هفته در میان است. NIPENT ممکن است به‌صورت تزریق وریدی بولوس یا رقیق‌شده در حجم بیشتر طی ۲۰ تا ۳۰ دقیقه تجویز شود. دوزهای بالاتر توصیه نمی‌شود. در مطالعات بالینی آسیب ناشی از نشت دارو گزارش نشد. مدت بهینهٔ درمان تعیین نشده است.
موارد منع مصرف
مصرف NIPENT در بیمارانی که به NIPENT حساسیت نشان داده‌اند منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
به هشدار جعبه‌ای مراجعه شود. بیماران مبتلا به لوسمی سلول مویی ممکن است عمدتاً در چند دورهٔ نخست درمان دچار سرکوب مغز استخوان شوند. در بیمارانی که پیش از درمان با NIPENT عفونت داشته‌اند، در برخی موارد وضعیت بدتر شده و به مرگ منجر شده است، در حالی که برخی دیگر به پاسخ کامل رسیده‌اند. بیماران مبتلا به عفونت فقط زمانی درمان شوند که فایدهٔ بالقوهٔ درمان، خطر بالقوه برای بیمار را توجیه کند. پیش از شروع یا ازسرگیری درمان، برای کنترل عفونت تلاش شود.
بارداری
بارداری: به بخش هشدارها مراجعه شود.
نگهداری و عرضه
NIPENT (پنتوستاتین تزریقی) به‌صورت پودر لیوفیلیزهٔ استریل سفید تا سفید مایل به خاکستری در ویال‌های تک‌دوز حاوی ۱۰ mg پنتوستاتین، هر ویال در یک جعبهٔ جداگانه، عرضه می‌شود. ویال‌ها در یخچال (۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد) نگهداری شوند.
منبع: Pentostatin (Nipent) — US FDA prescribing information, 2026-07-01, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.