Pentostatin

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması sınıfı: Nucleic Acid Synthesis Inhibitors

Endikasyonlar

NIPENT, klinik olarak anlamlı anemi, nötropeni, trombositopeni veya hastalıkla ilişkili semptomlarla tanımlanan aktif hastalığı olan, tedavi görmemiş ve alfa-interferona dirençli tüylü hücreli lösemi hastalarında tek ajan tedavisi olarak endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Hastaların NIPENT uygulamasından önce 500 ila 1.000 mL %5 Dekstroz içeren Normal Salin veya eşdeğeri ile hidrasyon almaları önerilir. NIPENT verildikten sonra ek olarak 500 mL %5 Dekstroz veya eşdeğeri uygulanmalıdır. Tüylü hücreli lösemi tedavisi için önerilen NIPENT dozu iki haftada bir 4 mg/m²'dir. NIPENT intravenöz bolus enjeksiyonla uygulanabilir veya daha büyük bir hacimde sulandırılıp 20 ila 30 dakika içinde verilebilir (bkz. İntravenöz çözeltinin hazırlanması). Daha yüksek dozlar önerilmez. Klinik çalışmalarda ekstravazasyon yaralanması bildirilmemiştir. Optimal tedavi süresi belirlenmemiştir.

Kontrendikasyonlar

NIPENT, NIPENT'e karşı aşırı duyarlılık göstermiş hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Bkz. Kutulu uyarı. Tüylü hücreli lösemi hastalarında miyelosupresyon, başlıca tedavinin ilk birkaç kürü sırasında görülebilir. NIPENT tedavisinden önce enfeksiyonu olan hastaların bir kısmında durum kötüleşerek ölüme yol açmış, diğerlerinde ise tam yanıt elde edilmiştir. Enfeksiyonu olan hastalar yalnızca tedavinin olası yararı hasta için olası riski haklı kıldığında tedavi edilmelidir. Tedaviye başlanmadan veya yeniden başlanmadan önce enfeksiyonu kontrol altına almak için çaba gösterilmelidir.

Gebelik

Gebelik: (Bkz. Uyarılar)

Saklama ve tedarik

NIPENT (enjeksiyonluk pentostatin), tek dozluk flakonlarda 10 mg pentostatin içeren steril liyofilize beyaz ile kirli beyaz toz olarak sunulur. Flakonlar ayrı karton kutularda ambalajlanır. Saklama: NIPENT flakonlarını buzdolabı koşullarında 2° ile 8°C (36° ile 46°F) arasında saklayın.

Kaynak: Pentostatin (Nipent) — US FDA prescribing information, 2026-07-01, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.