مرجع داروهای ساخته‌شده
Peritoneal Dialysis Iv Icodextrine Based
محلول دیالیز صفاقی IV بر پایهٔ ایکودکسترین
Solution · Intraperitoneal · 7.5 g/100mL · 2 L
- کد فهرست
- 19051
- دستهٔ فارماکولوژیک
- محلول دیالیز صفاقی (مبتنی بر ایکودکسترین)
چیست و چگونه اثر می‌کند
حاوی ایکودکسترین، پلیمر گلوکز مشتق از نشاسته، به‌عنوان عامل اسمزی همراه با الکترولیت‌ها و بافر لاکتات است. چون ایکودکسترین مولکولی بزرگ است و به‌آهستگی از طریق لنف جذب می‌شود، به‌عنوان عامل اسمزی کلوئیدی عمل کرده و در ماندگاری‌های طولانی (۸ تا ۱۶ ساعت) اولترافیلتراسیون پایدار ایجاد می‌کند، بدون بار گلوکز زیاد محلول‌های گلوکز هیپرتونیک.
موارد مصرف
جایگزینی یک تعویض گلوکزی در روز برای ماندگاری طولانی در CAPD (شبانه) یا APD (روزانه) در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه، به‌ویژه بیماران دارای غشای با انتقال بالا یا اولترافیلتراسیون ناکافی با محلول‌های گلوکزی
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز به‌صورت فردی توسط متخصص نفرولوژی تعیین می‌شود: معمولاً فقط یک تعویض در روز برای ماندگاری طولانی با حجم پرکردن متناسب با بیمار.
موارد منع مصرف
حساسیت شناخته‌شده به پلیمرهای مشتق از نشاسته یا ایکودکسترین، عدم تحمل مالتوز یا ایزومالتوز، بیماری ذخیرهٔ گلیکوژن، اسیدوز لاکتیک شدید و منع مصرف‌های عمومی دیالیز صفاقی (مانند نقایص مکانیکی غیرقابل اصلاح، از دست رفتن عملکرد صفاق، چسبندگی‌های وسیع).
هشدارها و احتیاط‌ها
متابولیت‌های ایکودکسترین (مالتوز) در دستگاه‌ها و نوارهای سنجش قند مبتنی بر گلوکز دهیدروژناز پیرولوکینولین‌کینون (GDH-PQQ) یا گلوکز-رنگ-اکسیدوردوکتاز، قند خون را به‌طور کاذب بالا نشان می‌دهند و ممکن است هیپوگلیسمی واقعی را پنهان کنند؛ باید از روش‌های اختصاصی گلوکز استفاده شود. پریتونیت استریل و واکنش‌های پوستی از جمله بثورات و واکنش‌های پوسته‌ریزی گزارش شده است. وضعیت مایعات پایش شود، زیرا اولترافیلتراسیون بیش از حد ممکن است موجب کم‌آبی شود.
بارداری
اطلاعات محدود است و فقط در صورت ضرورت مصرف شود.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۲۵ تا ۳۰ °C و درون پوشش خارجی تا زمان مصرف نگهداری شود؛ منجمد نشود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.