Bitmiş ürün referansı
Peritoneal Dialysis Iv Icodextrine Based
periton diyaliz solüsyonu IV (ikodekstrin bazlı)
Solution · Intraperitoneal · 7.5 g/100mL · 2 L
- Liste kodu
- 19051
- Farmakolojik sınıf
- Periton diyaliz solüsyonu (ikodekstrin bazlı)
Nedir ve nasıl etki eder
Ozmotik ajan olarak nişastadan türetilmiş bir glukoz polimeri olan ikodekstrini, elektrolitler ve bir laktat tamponuyla birlikte içerir. İkodekstrin, lenfatikler yoluyla yavaş emilen büyük bir molekül olduğundan kolloid ozmotik ajan olarak etki eder ve hipertonik glukoz solüsyonlarının yüksek glukoz yükü olmaksızın uzun bekleme sürelerinde (8–16 saat) sürekli ultrafiltrasyon sağlar.
Endikasyonlar
Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda, özellikle yüksek geçirgenlikli zarı olan veya glukoz solüsyonlarıyla yetersiz ultrafiltrasyon gösterenlerde, CAPD’de (gece boyunca) veya APD’de (gündüz) uzun bekleme için tek bir glukoz değişiminin günde bir kez değiştirilmesi.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Doz nefrolog tarafından kişiye göre belirlenir: genellikle yalnızca uzun bekleme için günde bir değişim, dolum hacmi hastaya göre belirlenir.
Kontrendikasyonlar
Nişasta bazlı polimerlere veya ikodekstrine bilinen alerji, maltoz veya izomaltoz intoleransı, glikojen depo hastalığı, önceden var olan ağır laktik asidoz ve periton diyalizinin genel kontrendikasyonları (örn. düzeltilemeyen mekanik kusurlar, periton fonksiyonunun kaybı, yaygın yapışıklıklar).
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
İkodekstrin metabolitleri (maltoz), glukoz dehidrogenaz pirolokinolinkinon (GDH-PQQ) veya glukoz-boya-oksidoredüktaz bazlı ölçüm cihazlarında ve test şeritlerinde yanlış yüksek glukoz değerlerine neden olarak gerçek hipoglisemiyi maskeleyebilir; glukoza özgü yöntemler kullanılmalıdır. Steril peritonit ve döküntü ve eksfolyatif reaksiyonlar dahil cilt reaksiyonları bildirilmiştir. Aşırı ultrafiltrasyon dehidratasyona neden olabileceğinden sıvı durumu izlenmelidir.
Gebelik
Veriler sınırlıdır; yalnızca kesinlikle gerekliyse kullanılmalıdır.
Saklama ve tedarik
25–30 °C’nin altında saklayınız; dondurmayınız; kullanıma kadar dış poşetinde muhafaza ediniz.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.