مرجع داروهای ساخته‌شده
Phenytoin Sodium
فنی‌توئین سدیم
Capsule · Oral · 100 mg
- کد فهرست
- 993
هشدار: خطر قلبی-عروقی همراه با انفوزیون سریع. به دلیل خطر افت شدید فشار خون و آریتمی‌های قلبی، سرعت تزریق وریدی فنی‌توئین سدیم نباید در بزرگسالان از ۵۰ mg در دقیقه و در کودکان از ۱ تا ۳ mg/kg/min (یا ۵۰ mg در دقیقه، هر کدام کندتر باشد) بیشتر شود.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: مکانیسم دقیق اثر درمانی فنی‌توئین مشخص نشده است، اما تصور می‌شود شامل انسداد وابسته به ولتاژ کانال‌های سدیمی غشا باشد که به کاهش تخلیه‌های نورونی پایدار با فرکانس بالا منجر می‌شود.
موارد مصرف
تزریق فنی‌توئین سدیم برای درمان استاتوس اپی‌لپتیکوس تونیک-کلونیک عمومی و پیشگیری و درمان تشنج‌های حین جراحی مغز و اعصاب اندیکاسیون دارد. فنی‌توئین وریدی همچنین می‌تواند به‌صورت کوتاه‌مدت جایگزین فنی‌توئین خوراکی شود. فنی‌توئین تزریقی تنها زمانی باید مصرف شود که مصرف خوراکی آن امکان‌پذیر نباشد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
استاتوس اپی‌لپتیکوس و دوز بارگیری غیرفوری: دوز بارگیری بزرگسالان ۱۰ تا ۱۵ mg/kg با سرعت حداکثر ۵۰ mg/min؛ دوز بارگیری کودکان ۱۵ تا ۲۰ mg/kg با سرعت حداکثر ۱ تا ۳ mg/kg/min یا ۵۰ mg/min (هر کدام کندتر باشد). پایش مداوم الکتروکاردیوگرام، فشار خون و عملکرد تنفسی ضروری است. دوز نگهدارنده: پس از دوز بارگیری اولیه، دوزهای نگهدارندهٔ خوراکی یا وریدی هر ۶ تا ۸ ساعت تجویز شود. تجویز عضلانی: به دلیل جذب نامنظم و سمیت موضعی، تزریق فنی‌توئین سدیم معمولاً نباید به‌صورت عضلانی انجام شود.
موارد منع مصرف
تزریق فنی‌توئین سدیم در بیماران با موارد زیر منع مصرف دارد: سابقهٔ حساسیت به فنی‌توئین، اجزای غیرفعال آن یا سایر هیدانتوئین‌ها؛ برادی‌کاردی سینوسی، بلوک سینوسی-دهلیزی، بلوک دهلیزی-بطنی درجهٔ دو و سه و سندرم آدامز-استوکس، به دلیل اثر فنی‌توئین تزریقی بر خودکاری بطنی؛ سابقهٔ سمیت کبدی حاد قبلی منتسب به فنی‌توئین.
هشدارها و احتیاط‌ها
تشنج ناشی از قطع دارو: ممکن است استاتوس اپی‌لپتیکوس ایجاد کند؛ کاهش دوز یا قطع دارو باید تدریجی باشد. واکنش‌های جدی پوستی: در نخستین نشانهٔ بثورات، فنی‌توئین قطع شود مگر آنکه بثورات آشکارا به دارو مربوط نباشد؛ اگر علائم یا نشانه‌ها مطرح‌کنندهٔ SJS/TEN باشند، مصرف دارو نباید از سر گرفته شود و درمان جایگزین در نظر گرفته شود. واکنش دارویی همراه با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک (DRESS)/حساسیت چندعضوی: در صورت وجود علائم یا نشانه‌های حساسیت، بیمار فوراً ارزیابی شود.
بارداری
بارداری – ثبت مواجهه در بارداری: یک سامانهٔ ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد که پیامدهای بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض داروهای ضدصرع (AEDs) مانند تزریق فنی‌توئین سدیم قرار گرفته‌اند پایش می‌کند.
نگهداری و عرضه
تزریق فنی‌توئین سدیم ۵۰ mg/mL در ویال‌های تک‌دوز ۲ mL (۱۰۰ mg) در بسته‌های ۲۵ عددی و ۵ mL (۲۵۰ mg) در بسته‌های ۱۰ عددی. فقط برای یک بار مصرف؛ پس از باز کردن، باقی‌ماندهٔ فراورده دور ریخته شود.
منبع: Phenytoin Sodium (Phenytoin Sodium) — US FDA prescribing information, 2024-04-09, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.