警告:快速输注相关的心血管风险。由于存在严重低血压和心律失常的风险,苯妥英钠注射液静脉给药速度在成人中不应超过每分钟50 mg,在儿童患者中不应超过每分钟1至3 mg/kg(或每分钟50 mg,以较慢者为准)。
药物简介与作用机制
作用机制:苯妥英发挥治疗作用的确切机制尚未确定,但认为涉及对膜钠通道的电压依赖性阻滞,从而减少持续的高频神经元放电。
适应症
胃肠外苯妥英钠注射液适用于治疗全面性强直-阵挛性癫痫持续状态,以及预防和治疗神经外科手术期间发生的癫痫发作。静脉注射苯妥英也可作为短期用药替代口服苯妥英。仅在无法口服苯妥英时才应使用胃肠外苯妥英。
用法用量(摘要)
癫痫持续状态及非紧急负荷剂量:成人负荷剂量为10至15 mg/kg,给药速度不超过50 mg/min。儿童负荷剂量为15至20 mg/kg,给药速度不超过1至3 mg/kg/min或50 mg/min,以较慢者为准。必须持续监测心电图、血压和呼吸功能。维持剂量:给予初始负荷剂量后,应每6至8小时给予口服或静脉苯妥英钠注射液维持剂量。肌内给药:由于吸收不稳定且有局部毒性,通常不应肌内注射苯妥英钠注射液。
禁忌
苯妥英钠注射液禁用于下列患者:对苯妥英、其非活性成分或其他乙内酰脲类药物有过敏史者;窦性心动过缓、窦房传导阻滞、二度和三度房室传导阻滞以及阿-斯综合征(Adams-Stokes综合征)患者,因胃肠外苯妥英对心室自律性有影响;既往有可归因于苯妥英的急性肝毒性病史者。
警告和注意事项
撤药诱发的癫痫发作:可能诱发癫痫持续状态。减量或停药应逐渐进行。严重皮肤反应:出现皮疹的最初迹象时应停用苯妥英,除非皮疹明确与药物无关。如体征或症状提示 SJS/TEN,不应再次使用本药,并应考虑替代治疗。伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状的药物反应(DRESS)/多器官过敏反应:如出现过敏体征或症状,应立即评估患者。
孕妇用药
妊娠:妊娠暴露登记。设有一项妊娠暴露登记,监测妊娠期间暴露于抗癫痫药(AEDs),如苯妥英钠注射液的妇女的妊娠结局。
贮藏与供应
供应规格:苯妥英钠注射液(USP)—50 mg/mL。2 mL(100 mg)单剂量西林瓶,每盒25瓶;5 mL(250 mg)单剂量西林瓶,每盒10瓶。贮藏和处理:仅供单次使用。开启后,任何未用完的产品应丢弃。
来源: Phenytoin Sodium (Phenytoin Sodium) — US FDA prescribing information, 2024-04-09, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。