مرجع داروهای ساخته‌شده
Placenta Derived Stromal Mesenchymal Cells
سلول‌های مزانشیمی استرومال مشتق از جفت
Injection, Suspension · Parenteral · 2000000 cm2/1mL · 5 mL
- کد فهرست
- 53660
- دستهٔ فارماکولوژیک
- سلول‌درمانی (سلول‌های استرومایی مزانشیمی آلوژن مشتق از جفت؛ فرآوردهٔ دارویی درمان پیشرفته)
چیست و چگونه اثر می‌کند
سلول‌های استرومایی مزانشیمی جداشده از بافت جفت، سلول‌های چندتوان با ایمنی‌زایی کم هستند که عمدتاً از طریق ترشح پاراکرین فاکتورهای رشد، سیتوکین‌ها و وزیکول‌های خارج سلولی اثرات تعدیل‌کنندهٔ ایمنی، ضدالتهاب، رگ‌زا و ترمیم بافتی اعمال می‌کنند، نه از طریق جای‌گیری طولانی‌مدت در بافت.
موارد مصرف
مصرف محدود به اندیکاسیون‌های مجاز ملی، کارآزمایی‌های بالینی یا دستورالعمل‌های تخصصی است (برای نمونه در بیماری پیوند علیه میزبان، ایسکمی بحرانی اندام، بیماری‌های التهابی و دژنراتیو و ترمیم زخم بررسی شده است)؛ اثربخشی بسته به فرآورده و اندیکاسیون متفاوت است
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز به‌صورت فردی تعیین می‌شود: تعداد سلول، راه تجویز و برنامهٔ درمان توسط متخصص و طبق دستورالعمل مجاز فرآوردهٔ مربوط مشخص می‌شود.
موارد منع مصرف
حساسیت به اجزای فرآورده (از جمله مواد باقی‌مانده یا محافظ‌های سرمایی مانند DMSO)، عفونت فعال کنترل‌نشده و بدخیمی فعال، طبق اطلاعات اختصاصی فرآورده.
هشدارها و احتیاط‌ها
فقط در مراکز تخصصی و با رعایت ردیابی‌پذیری، زنجیرهٔ سرد و روش‌های ذوب مشخص‌شده تجویز شود. خطرات شامل واکنش‌های انفوزیون، انتقال عفونت، رویدادهای ترومبوآمبولیک و خطرات نظری تشکیل بافت نابجا یا تقویت رشد تومور است. اطلاعات ایمنی طولانی‌مدت محدود است.
نگهداری و عرضه
طبق الزامات اختصاصی فرآورده نگهداری و حمل شود، معمولاً به‌صورت منجمد در فاز بخار نیتروژن مایع یا طبق دستور سازنده.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.