مرجع داروهای ساخته‌شده
Polymyxin B / Neomycin Sulfate / Hydrocortisone
پلی‌میکسین B / نئومایسین سولفات / هیدروکورتیزون
Suspension, Drops Auricular ( · Otic · ) 10000 IU/5 mg/10 mg/1mL 5 mL
- کد فهرست
- 51129
- دستهٔ فارماکولوژیک
- کورتیکواستروئید
چیست و چگونه اثر می‌کند
دستهٔ مکانیسم: Corticosteroid Hormone Receptor Agonists
موارد مصرف
درمان عفونت‌های باکتریایی سطحی مجرای خارجی گوش ناشی از ارگانیسم‌های حساس به این آنتی‌بیوتیک‌ها.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
درمان با این فراورده باید به ۱۰ روز متوالی محدود شود. مجرای خارجی گوش با اپلیکاتور پنبه‌ای استریل به‌طور کامل تمیز و خشک شود. بزرگسالان: چهار قطره از محلول ۳ یا ۴ بار در روز در گوش مبتلا چکانده شود. شیرخواران و کودکان: به دلیل ظرفیت کمتر مجرای گوش، سه قطره پیشنهاد می‌شود. بیمار به پهلو دراز بکشد به‌طوری که گوش مبتلا رو به بالا باشد و سپس قطره‌ها چکانده شوند؛ این وضعیت به مدت ۵ دقیقه حفظ شود تا نفوذ قطره‌ها به مجرای گوش تسهیل شود. در صورت لزوم، برای گوش دیگر تکرار شود.
موارد منع مصرف
حساسیت به هر یک از اجزای فراورده. این فراورده نباید در صورتی که اختلال مجرای خارجی گوش ناشی از عفونت ویروسی پوستی (مانند ویروس هرپس سیمپلکس یا واریسلا زوستر) باشد یا به آن مشکوک باشد، مصرف شود.
هشدارها و احتیاط‌ها
نئومایسین ممکن است به دلیل آسیب حلزون گوش، عمدتاً تخریب سلول‌های مویی اندام کورتی، موجب کاهش شنوایی حسی-عصبی دائمی شود. خطر سمیت گوش با مصرف طولانی‌مدت بیشتر است؛ بنابراین مدت درمان باید به ۱۰ روز متوالی محدود شود. بیماران تحت درمان با قطره‌های گوش حاوی نئومایسین باید تحت نظارت دقیق بالینی باشند.
بارداری
اثرات تراتوژن: نشان داده شده است که کورتیکواستروئیدها در خرگوش در صورت مصرف موضعی با غلظت ۰.۵% در روزهای ۶ تا ۱۸ بارداری و در موش در صورت مصرف موضعی با غلظت ۱۵% در روزهای ۱۰ تا ۱۳ بارداری تراتوژن هستند. مطالعات کافی و کنترل‌شده‌ای در زنان باردار وجود ندارد.
نگهداری و عرضه
محلول گوشی نئومایسین و پلی‌میکسین B سولفات و هیدروکورتیزون USP در بطری قطره‌چکان پلاستیکی سفید ۱۰ mL، در جعبهٔ تکی. در دمای ۱۵ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود. درپوش بین دفعات مصرف محکم بسته شود. دور از دسترس کودکان نگهداری شود.
منبع: Neomycin Sulfate, Polymyxin B Sulfate, Hydrocortisone (Neomycin And Polymyxin B Sulfates And Hydrocortisone) — US FDA prescribing information, 2026-01-12, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.