Bitmiş ürün referansı
Polymyxin B / Neomycin Sulfate / Hydrocortisone
polimiksin B / neomisin sülfat / hidrokortizon
Suspension, Drops Auricular ( · Otic · ) 10000 IU/5 mg/10 mg/1mL 5 mL
- Liste kodu
- 51129
- Farmakolojik sınıf
- Kortikosteroid
Nedir ve nasıl etki eder
Etki mekanizması sınıfı: Corticosteroid Hormone Receptor Agonists
Endikasyonlar
ENDİKASYONLAR VE KULLANIM Antibiyotiklerin etkisine duyarlı organizmaların neden olduğu dış kulak yolunun yüzeyel bakteriyel enfeksiyonlarının tedavisi için.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
POZOLOJİ VE UYGULAMA ŞEKLİ Bu ürünle tedavi art arda 10 günle sınırlı olmalıdır. Dış kulak yolu steril bir pamuklu aplikatörle iyice temizlenmeli ve kurutulmalıdır. Yetişkinlerde, çözeltiden dört damla günde 3 veya 4 kez etkilenen kulağa damlatılmalıdır. Bebeklerde ve çocuklarda, kulak yolunun kapasitesi daha küçük olduğundan üç damla önerilir. Hasta etkilenen kulağı yukarı gelecek şekilde yatmalı ve ardından damlalar damlatılmalıdır. Damlaların kulak yoluna nüfuz etmesini kolaylaştırmak için bu pozisyon 5 dakika korunmalıdır. Gerekirse karşı kulak için tekrarlayınız.
Kontrendikasyonlar
KONTRENDİKASYONLAR Bu ürün, bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık göstermiş kişilerde kontrendikedir. Dış kulak yolu bozukluğunun kutanöz viral enfeksiyona (örneğin herpes simpleks virüsü veya varisella zoster virüsü) bağlı olduğundan şüphelenildiğinde veya bilindiğinde bu ürün kullanılmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
UYARILAR Neomisin, koklear hasara, esas olarak Corti organındaki tüy hücrelerinin yıkımına bağlı kalıcı sensörinöral işitme kaybına neden olabilir. Ototoksisite riski uzun süreli kullanımla daha yüksektir; bu nedenle tedavi süresi art arda 10 günle sınırlandırılmalıdır (bkz. ÖNLEMLER - Genel). Neomisin içeren kulak damlalarıyla tedavi edilen hastalar yakın klinik gözlem altında olmalıdır.
Gebelik
Gebelik - Teratojenik etkiler: Kortikosteroidlerin, gebeliğin 6 ila 18. günlerinde %0,5 konsantrasyonlarda topikal uygulandığında tavşanlarda ve gebeliğin 10 ila 13. günlerinde %15 konsantrasyonda topikal uygulandığında farelerde teratojenik olduğu gösterilmiştir. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışma bulunmamaktadır.
Saklama ve tedarik
NASIL TEMİN EDİLİR Neomisin ve polimiksin B sülfatlar ve hidrokortizon otik çözeltisi, USP, beyaz plastik damlalıklı şişede şu boyutta temin edilir: 1 karton kutuda 1 damlalıklı şişe, 10 mL. Saklama: 15°C ile 25°C arasında (59°F ile 77°F) saklayınız. Kullanımlar arasında kapağı sıkıca kapatınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde saklayınız.
Kaynak: Neomycin Sulfate, Polymyxin B Sulfate, Hydrocortisone (Neomycin And Polymyxin B Sulfates And Hydrocortisone) — US FDA prescribing information, 2026-01-12, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.