مرجع داروهای ساخته‌شده
Prasugrel
پراسوگرل
Tablet · Oral · 10 mg
- کد فهرست
- 16009
هشدار: خطر خونریزی. • قرص‌های پراسوگرل می‌توانند موجب خونریزی قابل‌توجه و گاه کشنده شوند. • پراسوگرل در بیماران با خونریزی پاتولوژیک فعال یا سابقهٔ حملهٔ ایسکمیک گذرا (TIA) یا سکتهٔ مغزی مصرف نشود.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: پراسوگرل از طریق اتصال برگشت‌ناپذیر متابولیت فعال خود به گیرنده‌های ADP از نوع P۲Y۱۲ روی پلاکت‌ها، فعال‌شدن و تجمع پلاکت‌ها را مهار می‌کند.
موارد مصرف
قرص‌های پراسوگرل، یک مهارکنندهٔ پلاکتی P۲Y۱۲، برای کاهش رویدادهای ترومبوتیک قلبی-عروقی (از جمله ترومبوز استنت) در بیماران مبتلا به سندرم حاد کرونری (ACS) که با مداخلهٔ کرونری از راه پوست (PCI) درمان می‌شوند اندیکاسیون دارند: • بیماران مبتلا به آنژین ناپایدار (UA) یا انفارکتوس میوکارد بدون بالا رفتن قطعهٔ ST (NSTEMI)؛ • بیماران مبتلا به انفارکتوس میوکارد با بالا رفتن قطعهٔ ST (STEMI) که با PCI اولیه یا تأخیری درمان می‌شوند. نشان داده شده است که پراسوگرل در مقایسه با کلوپیدوگرل، میزان پیامد ترکیبی مرگ قلبی-عروقی، انفارکتوس میوکارد (MI) غیرکشنده یا سکتهٔ مغزی غیرکشنده را کاهش می‌دهد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
درمان با یک دوز بارگیری خوراکی ۶۰ mg آغاز و سپس با ۱۰ mg خوراکی روزانه یک بار ادامه یابد. بیماران مصرف‌کنندهٔ پراسوگرل باید روزانه آسپرین (۷۵ تا ۳۲۵ mg) نیز مصرف کنند. پراسوگرل را می‌توان با یا بدون غذا مصرف کرد. زمان دوز بارگیری: در کارآزمایی بالینی که اثربخشی و ایمنی پراسوگرل را اثبات کرد، دوز بارگیری در بیماران UA/NSTEMI و در بیماران STEMI که بیش از ۱۲ ساعت پس از شروع علائم مراجعه کرده بودند، تا مشخص شدن آناتومی عروق کرونر تجویز نشد.
موارد منع مصرف
• خونریزی پاتولوژیک فعال، مانند زخم پپتیک یا خونریزی داخل جمجمه (ICH). • سابقهٔ حملهٔ ایسکمیک گذرا (TIA) یا سکتهٔ مغزی. • حساسیت به پراسوگرل یا هر یک از اجزای فراورده.
هشدارها و احتیاط‌ها
• خونریزی مرتبط با CABG: خطر در بیماران دریافت‌کنندهٔ پراسوگرل که تحت جراحی بای‌پس عروق کرونر (CABG) قرار می‌گیرند افزایش می‌یابد. • قطع پراسوگرل: قطع زودهنگام خطر ترومبوز استنت، MI و مرگ را افزایش می‌دهد. • پورپورای ترومبوسیتوپنیک ترومبوتیک (TTP): TTP با پراسوگرل گزارش شده است. • حساسیت: حساسیت، از جمله آنژیوادم، با پراسوگرل گزارش شده است، از جمله در بیماران با سابقهٔ واکنش حساسیتی به سایر تیه‌نوپیریدین‌ها.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: داده‌ای دربارهٔ مصرف پراسوگرل در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو وجود ندارد. در مطالعات سم‌شناسی تولیدمثلی و تکاملی حیوانی، تجویز پراسوگرل به موش صحرایی و خرگوش در دورهٔ اندام‌زایی با دوزهایی تا ۳۰ برابر مواجههٔ درمانی توصیه‌شده، ناهنجاری ساختاری ایجاد نکرد…
نگهداری و عرضه
قرص‌های پراسوگرل حاوی پراسوگرل هیدروکلراید معادل ۵ mg یا ۱۰ mg پراسوگرل؛ قرص ۵ mg: زرد، روکش‌دار، کپسولی‌شکل، بدون خط نیم‌کن با حک «M» در یک طرف و «PH۱» در طرف دیگر.
منبع: Prasugrel (Prasugrel) — US FDA prescribing information, 2022-06-29, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.