Prasugrel

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Prasugrel, aktif metabolitinin trombositlerdeki ADP reseptörlerinin P2Y12 sınıfına geri dönüşümsüz olarak bağlanması yoluyla trombosit aktivasyonunu ve agregasyonunu inhibe eder.

Endikasyonlar

Prasugrel tabletler, perkütan koroner girişim (PKG) ile yönetilecek akut koroner sendromlu hastalarda trombotik kardiyovasküler olayların (stent trombozu dahil) azaltılması için endike bir P2Y12 trombosit inhibitörüdür: kararsız anjinası veya ST yükselmesiz miyokard enfarktüsü (NSTEMI) olan hastalar; primer veya geciktirilmiş PKG ile yönetilen ST yükselmeli miyokard enfarktüsü (STEMI) olan hastalar. Akut koroner sendrom: Prasugrel tabletler, perkütan koroner girişim (PKG) ile yönetilecek akut koroner sendromlu (AKS) hastalarda trombotik KV olayların (stent trombozu dahil) oranını azaltmak için şu şekilde endikedir: kararsız anjinası (UA) veya ST yükselmesiz miyokard enfarktüsü (NSTEMI) olan hastalar; primer veya geciktirilmiş PKG ile yönetilen ST yükselmeli miyokard enfarktüsü (STEMI) olan hastalar. Prasugrel tabletlerin, klopidogrele kıyasla kardiyovasküler ölüm, ölümcül olmayan miyokard enfarktüsü (Mİ) veya ölümcül olmayan inmeden oluşan bileşik sonlanım noktasının oranını azalttığı gösterilmiştir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Prasugrel tablet tedavisine tek bir 60 mg'lık oral yükleme dozuyla başlayın, ardından günde bir kez ağızdan 10 mg ile devam edin. Prasugrel tablet kullanan hastalar ayrıca günlük aspirin (75 mg ila 325 mg) almalıdır. Prasugrel tabletler yemekle birlikte veya yemeksiz uygulanabilir. Yükleme dozunun zamanlaması: Prasugrel tabletlerin etkinliğini ve güvenliliğini belirleyen klinik çalışmada, UA/NSTEMI hastalarında ve semptom başlangıcından 12 saatten daha uzun süre sonra başvuran STEMI hastalarında koroner anatomi belirlenene kadar prasugrel tabletlerin yükleme dozu uygulanmamıştır.

Kontrendikasyonlar

Aktif patolojik kanama. Daha önce geçirilmiş geçici iskemik atak veya inme. Prasugrele veya ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık. Aktif kanama: Prasugrel tabletler, peptik ülser veya intrakraniyal kanama (İKK) gibi aktif patolojik kanaması olan hastalarda kontrendikedir. Daha önce geçirilmiş geçici iskemik atak veya inme: Prasugrel tabletler, daha önce geçici iskemik atak (TİA) veya inme öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

KABG ile ilişkili kanama: KABG uygulanan ve prasugrel tablet alan hastalarda risk artar. Prasugrel tabletlerin kesilmesi: Erken kesilme stent trombozu, Mİ ve ölüm riskini artırır. Trombotik trombositopenik purpura (TTP): Prasugrel tabletlerle TTP bildirilmiştir. Aşırı duyarlılık: Diğer tienopiridinlere karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü olan hastalar dahil, prasugrel tabletlerle anjiyoödem dahil aşırı duyarlılık bildirilmiştir.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti. Gebe kadınlarda prasugrel tablet kullanımına ilişkin ilaca bağlı riski değerlendirmeye yönelik veri bulunmamaktadır. Organogenez sırasında sıçanlara ve tavşanlara önerilen terapötik maruziyetin 30 katına kadar dozlarda prasugrel verildiğinde hayvan üreme ve gelişim toksikolojisi çalışmalarında yapısal malformasyon gözlenmemiştir…

Saklama ve tedarik

Prasugrel Tabletler USP; sırasıyla 5 mg veya 10 mg prasugrele eşdeğer prasugrel hidroklorür USP içerir. 5 mg'lık tabletler sarı renkli, film kaplı, kapsül şekilli, çentiksiz olup bir yüzünde M, diğer yüzünde PH1 baskılıdır.

Kaynak: Prasugrel (Prasugrel) — US FDA prescribing information, 2022-06-29, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.