مرجع داروهای ساخته‌شده · در سبد هانیا پرسان دارو
Pregabalin
پرگابالین
Capsule · Oral · 225 mg
- کد فهرست
- 15311
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: پره‌گابالین با تمایل بالا به جایگاه آلفا۲-دلتا (زیرواحد کمکی کانال‌های کلسیمی وابسته به ولتاژ) در بافت‌های دستگاه عصبی مرکزی متصل می‌شود. اگرچه مکانیسم اثر پره‌گابالین به‌طور کامل روشن نشده است، نتایج حاصل از موش‌های تغییر ژنتیکی‌یافته و ترکیبات دارای ساختار مشابه پره‌گابالین (مانند گاباپنتین) نشان می‌دهد که اتصال به زیرواحد آلفا۲-دلتا ممکن است در اثرات ضددرد و ضدتشنج پره‌گابالین در حیوانات نقش داشته باشد.
موارد مصرف
کپسول‌های پره‌گابالین برای موارد زیر اندیکاسیون دارند: • درد نوروپاتیک همراه با نوروپاتی محیطی دیابتی (DPN)؛ • نورالژی پس از هرپس (PHN)؛ • درمان کمکی تشنج‌های با شروع کانونی (پارشیال) در بیماران ۱ ماه و بالاتر؛ • فیبرومیالژی؛ • درد نوروپاتیک همراه با آسیب نخاع.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
• در اندیکاسیون‌های بزرگسالان، درمان با ۱۵۰ mg/day آغاز شود. برای دوزدهی تشنج‌های با شروع کانونی در کودکان ۱ ماه و بالاتر به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود. • توصیه‌های دوزدهی: درد DPN: ۳ دوز منقسم در روز؛ حداکثر ۳۰۰ mg/day طی ۱ هفته. PHN: ۲ یا ۳ دوز منقسم در روز؛ ۳۰۰ mg/day طی ۱ هفته؛ حداکثر دوز ۶۰۰ mg/day. درمان کمکی تشنج‌های با شروع کانونی در بزرگسالان با وزن ۳۰ kg یا بیشتر: ۲ یا ۳ دوز منقسم در روز؛ حداکثر دوز ۶۰۰ mg/day.
موارد منع مصرف
کپسول‌های پره‌گابالین در بیماران با حساسیت شناخته‌شده به پره‌گابالین یا هر یک از اجزای آن منع مصرف دارند. آنژیوادم و واکنش‌های حساسیتی در بیماران دریافت‌کنندهٔ پره‌گابالین رخ داده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
• آنژیوادم (مانند تورم گلو، سر و گردن) ممکن است رخ دهد و با اختلال تنفسی تهدیدکنندهٔ حیات نیازمند درمان اورژانسی همراه باشد؛ در این موارد پره‌گابالین فوراً قطع شود. • واکنش‌های حساسیتی (مانند کهیر، تنگی نفس و خس‌خس) ممکن است رخ دهد؛ در این بیماران پره‌گابالین فوراً قطع شود. • داروهای ضدصرع، از جمله پره‌گابالین، خطر افکار یا رفتار خودکشی را افزایش می‌دهند. • قطع ناگهانی یا سریع ممکن است خطر تشنج را افزایش دهد.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: مطالعات مشاهده‌ای دربارهٔ مصرف پره‌گابالین در دوران بارداری احتمال افزایش اندک در میزان کلی نقایص مادرزادی عمده را مطرح می‌کنند، اما الگوی ثابت یا اختصاصی از نقایص مادرزادی عمده شناسایی نشد.
نگهداری و عرضه
کپسول‌های ۲۵ mg: کپسول ژلاتینی سخت مات کاراملی/سفید با چاپ «۵۵۴» روی درپوش و «۲۵ mg» روی بدنه با جوهر سیاه، در بطری‌های ۹۰ و ۱,۰۰۰ عددی؛ کپسول‌های ۵۰ mg: کپسول ژلاتینی سخت مات کاراملی/سفید با چاپ «۵۵۵» روی درپوش و «۵۰ mg» روی بدنه.
منبع: Pregabalin (Pregabalin) — US FDA prescribing information, 2026-03-19, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.