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Pregabalin

普瑞巴林

Capsule · Oral · 225 mg

清单编码
15311

药物简介与作用机制

作用机制:普瑞巴林以高亲和力结合中枢神经系统组织中的 α2-δ 位点(电压门控钙通道的辅助亚基)。尽管普瑞巴林的作用机制尚未完全阐明,但基因修饰小鼠以及与普瑞巴林结构相关的化合物(如加巴喷丁)的研究结果提示,与 α2-δ 亚基结合可能参与了普瑞巴林在动物中的抗伤害感受和抗惊厥作用。

适应症

普瑞巴林胶囊适用于:• 糖尿病性周围神经病变相关神经病理性疼痛的治疗 • 带状疱疹后神经痛的治疗 • 1 个月及以上患者部分性发作癫痫的辅助治疗 • 纤维肌痛的治疗 • 脊髓损伤相关神经病理性疼痛的治疗。

用法用量(摘要)

• 对于成人适应症,起始剂量为 150 mg/日。1 个月及以上儿童患者部分性发作癫痫的剂量见相关章节。• 给药推荐:适应症、给药方案、最大剂量:DPN 疼痛:每日分 3 次给药,1 周内增至 300 mg/日。PHN:每日分 2 次或 3 次给药,1 周内增至 300 mg/日,最大剂量 600 mg/日。体重 30 kg 及以上成人患者部分性发作癫痫的辅助治疗:每日分 2 次或 3 次给药,最大剂量 600 mg/日。

禁忌

已知对普瑞巴林或其任何成分过敏的患者禁用普瑞巴林胶囊。接受普瑞巴林治疗的患者曾发生血管性水肿和过敏反应。

警告和注意事项

• 可发生血管性水肿(如咽喉、头部和颈部肿胀),并可能伴有需要紧急治疗的危及生命的呼吸功能障碍。此类情况应立即停用普瑞巴林胶囊。• 可发生过敏反应(如荨麻疹、呼吸困难和喘息)。此类患者应立即停用普瑞巴林胶囊。• 包括普瑞巴林胶囊的活性成分普瑞巴林在内的抗癫痫药会增加自杀意念或行为的风险。• 突然或快速停药可能增加癫痫发作的风险。

孕妇用药

妊娠风险概述:关于妊娠期使用普瑞巴林胶囊的观察性研究提示,总体重大出生缺陷的发生率可能略有增加,但未发现一致或特定的重大出生缺陷模式(见数据)。

贮藏与供应

25 mg 胶囊:焦糖色/白色不透明硬明胶胶囊,帽上用黑色油墨印有「554」,体上印有「25 mg」;包装规格:瓶装 90 粒:NDC 43547-506-09;瓶装 1,000 粒:NDC 43547-506-11。50 mg 胶囊:焦糖色/白色不透明硬明胶胶囊,帽上用黑色油墨印有「555」,体上印有「50 mg」。

来源: Pregabalin (Pregabalin) — US FDA prescribing information, 2026-03-19, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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