مرجع داروهای ساخته‌شده
Propafenone Hydrochloride
پروپافنون هیدروکلراید
Tablet · Oral · 150 mg
- کد فهرست
- 1777
هشدار: مرگ‌ومیر • در کارآزمایی سرکوب آریتمی قلبی (CAST) مؤسسهٔ ملی قلب، ریه و خون، که کارآزمایی بلندمدت، چندمرکزی، تصادفی‌شده و دوسوکور در افراد مبتلا به آریتمی‌های بطنی بدون علامت و غیرتهدیدکنندهٔ حیات بود که بیش از ۶ روز و کمتر از ۲ سال پیش دچار انفارکتوس میوکارد شده بودند، افزایش میزان مرگ یا ایست قلبی برگشت‌داده‌شده (۷.۷%) مشاهده شد…
چیست و چگونه اثر می‌کند
پروپافنون یک داروی ضدآریتمی کلاس ۱C با اثرات بی‌حس‌کنندهٔ موضعی و اثر تثبیت‌کنندهٔ مستقیم بر غشای میوکارد است. اثر الکتروفیزیولوژیک پروپافنون به‌صورت کاهش سرعت صعود (فاز ۰) پتانسیل عمل تک‌فازی بروز می‌کند. پروپافنون در فیبرهای پورکنژ و به میزان کمتر در فیبرهای میوکارد، جریان سریع رو به داخل حامل یون‌های سدیم را کاهش می‌دهد. آستانهٔ تحریک‌پذیری دیاستولی افزایش و دورهٔ تحریک‌ناپذیری مؤثر طولانی می‌شود. پروپافنون خودکاری خودبه‌خودی را کاهش داده و فعالیت تحریکی (triggered) را مهار می‌کند.
موارد مصرف
قرص‌های پروپافنون هیدروکلراید برای موارد زیر اندیکاسیون دارند: طولانی کردن زمان تا عود فیبریلاسیون/فلاتر دهلیزی حمله‌ای (PAF) همراه با علائم ناتوان‌کننده در بیماران بدون بیماری ساختاری قلب؛ طولانی کردن زمان تا عود تاکی‌کاردی فوق‌بطنی حمله‌ای (PSVT) همراه با علائم ناتوان‌کننده در بیماران بدون بیماری ساختاری قلب؛ درمان آریتمی‌های بطنی مستند، مانند تاکی‌کاردی بطنی پایدار، که به تشخیص پزشک تهدیدکنندهٔ حیات باشند. درمان در بیمارستان آغاز شود. ملاحظات مصرف: مصرف در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی (AF) دائمی یا بیماران مبتلا صرفاً به فلاتر دهلیزی یا PSVT ارزیابی نشده است. از این دارو برای کنترل تعداد ضربان بطنی در AF استفاده نشود. برخی بیماران مبتلا به فلاتر دهلیزی تحت درمان با پروپافنون دچار هدایت ۱:۱ و در نتیجه افزایش تعداد ضربان بطنی شده‌اند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز قرص‌های پروپافنون هیدروکلراید باید بر اساس پاسخ و تحمل بیمار به‌صورت فردی تنظیم شود. درمان با ۱۵۰ mg هر ۸ ساعت (۴۵۰ mg در روز) آغاز شود. دوز را می‌توان با فواصل حداقل ۳ تا ۴ روز به ۲۲۵ mg هر ۸ ساعت (۶۷۵ mg در روز) افزایش داد. در صورت نیاز به اثر درمانی بیشتر، دوز را می‌توان به ۳۰۰ mg هر ۸ ساعت (۹۰۰ mg در روز) رساند. سودمندی و ایمنی دوزهای بیش از ۹۰۰ mg در روز ثابت نشده است.
موارد منع مصرف
مصرف قرص‌های پروپافنون هیدروکلراید در شرایط زیر منع مصرف دارد: نارسایی قلبی؛ شوک کاردیوژنیک؛ اختلالات سینوسی-دهلیزی، دهلیزی-بطنی و داخل‌بطنی در ایجاد یا هدایت ایمپالس (مانند سندرم سینوس بیمار، بلوک AV) در غیاب ضربان‌ساز مصنوعی؛ سندرم بروگادای شناخته‌شده؛ برادی‌کاردی؛ افت فشار خون شدید؛ اختلالات برونکواسپاستیک یا بیماری انسدادی شدید ریه؛ اختلال شدید الکترولیتی…
هشدارها و احتیاط‌ها
ممکن است موجب آریتمی جدید یا تشدید آریتمی شود؛ بیماران پیش از درمان و در طول آن با ECG ارزیابی شوند. ممکن است سندرم بروگادا یا شبه‌بروگادا را آشکار کند. از مصرف همزمان با سایر داروهای طولانی‌کنندهٔ فاصلهٔ QT پرهیز شود. از مصرف همزمان پروپافنون با یک مهارکنندهٔ CYP۲D۶ و یک مهارکنندهٔ CYP۳A۴ به‌طور همزمان پرهیز شود. ممکن است نارسایی قلبی آشکار را برانگیزد. ممکن است موجب بلوک AV درجهٔ یک وابسته به دوز یا سایر اختلالات هدایتی شود؛ در بیماران دارای اختلال هدایتی فقط در صورت داشتن ضربان‌ساز مصرف شود. ممکن است بر عملکرد ضربان‌سازهای مصنوعی اثر بگذارد.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: مطالعه‌ای دربارهٔ قرص‌های پروپافنون هیدروکلراید در زنان باردار وجود ندارد. داده‌های موجود از گزارش‌های موردی منتشرشده و چند دهه تجربهٔ پس از عرضه در مصرف این دارو در بارداری، خطر مرتبط با دارو برای سقط، نقایص مادرزادی یا پیامدهای نامطلوب مادری یا …
نگهداری و عرضه
قرص‌های پروپافنون هیدروکلراید USP، ۲۲۵ mg: قرص‌های سفید، دوکوژ، گرد و روکش‌دار، در بطری‌های ۱۰۰ عددی. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود.
منبع: Propafenone Hydrochloride (Propafenone Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2023-11-13, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.