警告：死亡率。在美国国家心肺血液研究所的心律失常抑制试验（CAST）中，这是一项长期、多中心、随机、双盲试验，受试者为无症状、无生命危险的室性心律失常患者，且在6天以上、2年以内曾发生心肌梗死，结果显示死亡或心脏骤停复苏率增加（7.7%
药物简介与作用机制
作用机制：普罗帕酮是1C类抗心律失常药，具有局部麻醉作用和对心肌膜的直接稳定作用。普罗帕酮的电生理效应表现为单相动作电位上升速度（0相）的降低。在浦肯野纤维以及程度较轻的心肌纤维中，普罗帕酮降低由钠离子携带的快速内向电流。舒张期兴奋阈值升高，有效不应期延长。普罗帕酮降低自发自律性并抑制触发活动。
适应症
盐酸普罗帕酮片适用于：延长无结构性心脏病患者伴致残症状的阵发性心房颤动/扑动（PAF）的复发时间；延长无结构性心脏病患者伴致残症状的阵发性室上性心动过速（PSVT）的复发时间；治疗经证实的室性心律失常，如医师判断危及生命的持续性室性心动过速。应在医院内开始治疗。使用注意事项：盐酸普罗帕酮片用于永久性心房颤动（AF）患者，或仅有心房扑动或PSVT的患者，尚未得到评价。不得使用盐酸普罗帕酮片控制AF时的心室率。部分接受普罗帕酮治疗的心房扑动患者出现1:1传导，导致心室率增加。
用法用量（摘要）
盐酸普罗帕酮片的剂量必须根据反应和耐受性个体化滴定。盐酸普罗帕酮片治疗起始剂量为150 mg，每8小时一次（每日450 mg）。剂量增加的间隔至少为3至4天，可增至225 mg，每8小时一次（每日675 mg）。如需要进一步的治疗效果，盐酸普罗帕酮片剂量可增至300 mg，每8小时一次（每日900 mg）。超过每日900 mg剂量的有效性和安全性尚未确立。
禁忌
盐酸普罗帕酮片禁用于下列情况：心力衰竭；心源性休克；在没有人工起搏器的情况下，窦房、房室和室内的冲动形成或传导障碍（如病态窦房结综合征、房室传导阻滞）；已知的Brugada综合征；心动过缓；明显低血压；支气管痉挛性疾病或重度阻塞性肺疾病；明显的电解质紊乱；心力衰竭；心源性休克…
警告和注意事项
可能引起新的或加重的心律失常。治疗前及治疗期间应通过心电图评估患者。盐酸普罗帕酮片可能使Brugada综合征或类Brugada综合征显现。避免与其他延长QT间期的药物合用。避免普罗帕酮与细胞色素 P450 2D6（CYP2D6）抑制剂和 CYP3A4 抑制剂同时合用。可能诱发显性心力衰竭。可能引起剂量相关的一度房室传导阻滞或其他传导障碍。仅在已安装起搏器的传导障碍患者中使用。可能影响人工起搏器。
孕妇用药
妊娠：风险概述。目前尚无盐酸普罗帕酮片用于妊娠妇女的研究。已发表的病例报告及盐酸普罗帕酮片妊娠期使用数十年的上市后经验的现有数据，未发现流产、出生缺陷或不良母体或…
贮藏与供应
盐酸普罗帕酮片（USP）供应规格：225 mg——白色双凸圆形薄膜衣片，一面压印「ANI」（上）和「231」（下）并有刻痕，另一面平整。该规格为瓶装，每瓶100片。贮藏：于20°至25°C（68°至77°F）贮藏。
来源: Propafenone Hydrochloride (Propafenone Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2023-11-13, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
同一活性成分的其他剂型
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息，不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息（公有领域，来自 openFDA 和 DailyMed），不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。