مرجع داروهای ساخته‌شده
Remifentanil
رمی‌فنتانیل
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 2 mg
- کد فهرست
- 2183
- شکل نمک
- Hydrochloride
هشدار: اعتیاد، سوءمصرف و مصرف نادرست – پودر تزریقی رمی‌فنتانیل هیدروکلراید بیماران و سایر مصرف‌کنندگان را در معرض خطر اعتیاد، سوءمصرف و مصرف نادرست اپیوئید قرار می‌دهد که می‌تواند به مصرف بیش از حد و مرگ منجر شود. پیش از تجویز، خطر هر بیمار ارزیابی شود.
چیست و چگونه اثر می‌کند
رمی‌فنتانیل HCl یک آگونیست گیرندهٔ μ اپیوئیدی با شروع اثر و اوج اثر سریع و مدت اثر کوتاه است. فعالیت μ اپیوئیدی رمی‌فنتانیل توسط آنتاگونیست‌های اپیوئیدی مانند نالوکسان خنثی می‌شود. برخلاف سایر اپیوئیدها، رمی‌فنتانیل به‌سرعت از طریق هیدرولیز پیوند متیل‌استر پروپانوئیک اسید توسط استرازهای غیراختصاصی خون و بافت متابولیزه می‌شود. رمی‌فنتانیل سوبسترای کولین‌استراز پلاسما (سودوکولین‌استراز) نیست و بنابراین انتظار می‌رود مدت اثر آن در بیماران دارای کولین‌استراز آتیپیک طبیعی باشد.
موارد مصرف
پودر تزریقی رمی‌فنتانیل هیدروکلراید (HCl) یک آگونیست اپیوئیدی است که برای تجویز وریدی در موارد زیر اندیکاسیون دارد: به‌عنوان ضددرد در حین القا و نگهداری بیهوشی عمومی در اقدامات بستری و سرپایی؛ برای ادامهٔ ضددردی در دورهٔ بلافاصله پس از عمل در بیماران بزرگسال تحت نظارت مستقیم متخصص بیهوشی در بخش مراقبت‌های پس از بیهوشی یا مراقبت‌های ویژه؛ به‌عنوان جزء ضددرد مراقبت بیهوشی پایش‌شده در بیماران بزرگسال.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
بیماران هنگام شروع درمان و پس از افزایش دوز به‌دقت از نظر دپرسیون تنفسی پایش شوند و دوز بر همین اساس تنظیم شود. دوز اولیه در بزرگسالان و کودکان: برای دوزهای توصیه‌شده به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود. بیماران سالمند: دوزهای شروع در سالمندان (بیش از ۶۵ سال) باید ۵۰% کاهش یابد.
موارد منع مصرف
مصرف رمی‌فنتانیل HCl در موارد زیر منع مصرف دارد: تجویز اپیدورال یا اینتراتکال به دلیل وجود گلیسین در فرمولاسیون؛ بیماران با حساسیت به رمی‌فنتانیل (مانند آنافیلاکسی).
هشدارها و احتیاط‌ها
دپرسیون تنفسی در بیماران دارای تنفس خودبه‌خودی: به‌ویژه در شروع درمان و تنظیم دوز به‌دقت پایش شود. خطرات مصرف به‌عنوان ضددرد پس از عمل همراه با بنزودیازپین‌ها یا سایر داروهای مضعف CNS: مصرف همزمان ممکن است به افت فشار خون، آرام‌بخشی عمیق، دپرسیون تنفسی، اغما و مرگ منجر شود. سندرم سروتونین: مصرف همزمان داروهای سروتونرژیک ممکن است به وضعیتی بالقوه تهدیدکنندهٔ حیات منجر شود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: مصرف طولانی ضددردهای اپیوئیدی در دوران بارداری ممکن است موجب سندرم ترک اپیوئید نوزادی شود. داده‌های موجود دربارهٔ رمی‌فنتانیل هیدروکلراید در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو برای نقایص مادرزادی عمده و سقط کافی نیست.
نگهداری و عرضه
پودر تزریقی رمی‌فنتانیل HCl باید در دمای ۲ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود. به‌صورت ویال تک‌دوز ۳ mL حاوی ۱ mg در بسته‌های ۱۰ عددی عرضه می‌شود. بخش مصرف‌نشده دور ریخته شود. درپوش ظرف از لاتکس لاستیک طبیعی ساخته نشده است.
منبع: Remifentanil Hydrochloride (Remifentanil Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2025-02-13, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.