警告:成瘾、滥用和误用。注射用盐酸瑞芬太尼使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾、滥用和误用的风险,可导致过量和死亡。开具注射用盐酸瑞芬太尼处方前,应评估每位患者的风险。
药物简介与作用机制
作用机制:盐酸瑞芬太尼是一种μ-阿片受体激动剂,起效迅速、达峰快、作用持续时间短。盐酸瑞芬太尼的μ-阿片活性可被纳洛酮等阿片类拮抗剂拮抗。与其他阿片类药物不同,盐酸瑞芬太尼可被非特异性血液和组织酯酶通过水解丙酸甲酯键而迅速代谢。盐酸瑞芬太尼不是血浆胆碱酯酶(假性胆碱酯酶)的底物,因此预期非典型胆碱酯酶患者的作用持续时间正常。
适应症
注射用盐酸瑞芬太尼适用于静脉给药:用作住院和门诊手术全身麻醉诱导和维持期间的镇痛药。在麻醉后监护病房或重症监护环境中,在麻醉从业人员的直接监督下,用于成人患者术后即刻阶段的持续镇痛。用作成人患者监护麻醉的镇痛组成部分。注射用盐酸瑞芬太尼是一种阿片类激动剂,适用于静脉给药:用作住院和门诊手术全身麻醉诱导和维持期间的镇痛药。在麻醉后监护病房或重症监护环境中,在麻醉从业人员的直接监督下,用于成人患者术后即刻阶段的持续镇痛。用作成人患者监护麻醉的镇痛组成部分。
用法用量(摘要)
开始治疗时及增加剂量后,应密切监测患者的呼吸抑制,并相应调整剂量。成人初始剂量:成人患者的推荐剂量请参见完整处方信息。儿童患者初始剂量:儿童患者的推荐剂量请参见完整处方信息。老年患者:老年患者(>65岁)的起始剂量应减少50%。重要的剂量与给药说明:开始使用盐酸瑞芬太尼治疗时及增加剂量后,应密切监测患者的呼吸抑制,并相应调整剂量。
禁忌
盐酸瑞芬太尼禁用于:由于制剂中含有甘氨酸,禁止硬膜外或鞘内给药。对瑞芬太尼过敏(如过敏反应)的患者。注射用盐酸瑞芬太尼禁用于:由于制剂中含有甘氨酸,禁止硬膜外或鞘内给药。对瑞芬太尼过敏(如过敏反应)的患者。
警告和注意事项
自主呼吸患者的呼吸抑制:应密切监测,尤其是在开始用药和滴定期间。用作术后镇痛并与苯二氮䓬类药物或其他中枢神经系统抑制剂合用的风险:注射用瑞芬太尼与苯二氮䓬类药物或其他中枢神经系统抑制剂合用可能导致低血压、深度镇静、呼吸抑制、昏迷和死亡。5-羟色胺综合征:同时使用5-羟色胺能药物可能导致危及生命的情况。
孕妇用药
妊娠:风险概述:妊娠期间长期使用阿片类镇痛药可能导致新生儿阿片类药物戒断综合征。目前关于孕妇使用盐酸瑞芬太尼的数据不足以说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。
贮藏与供应
注射用盐酸瑞芬太尼应贮藏于2°至25°C(36°至77°F)。静脉用注射用盐酸瑞芬太尼的供应规格如下:产品代码 PRX723103,销售单位为10支,每支1 mg(NDC 63323-723-06);3 mL单剂量西林瓶(NDC 63323-723-04)。未用完的部分应丢弃。容器瓶塞不含天然胶乳。
来源: Remifentanil Hydrochloride (Remifentanil Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2025-02-13, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。