مرجع داروهای ساخته‌شده
Resmetirom
رسمتیروم
Tablet · Oral · 100 mg
- کد فهرست
- 53561
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آگونیست گیرندهٔ بتای هورمون تیروئید (THR-beta)
چیست و چگونه اثر می‌کند
دستهٔ مکانیسم: Thyroid Hormone Receptor beta Agonists · Cytochrome P450 2C8 Inhibitors · Organic Anion Transporting Polypeptide 1B1 Inhibitors
موارد مصرف
REZDIFFRA یک آگونیست گیرندهٔ بتای هورمون تیروئید (THR-beta) است که همراه با رژیم غذایی و ورزش برای درمان بزرگسالان مبتلا به استئاتوهپاتیت مرتبط با اختلال عملکرد متابولیک (MASH) غیرسیروزی، که پیش‌تر استئاتوهپاتیت غیرالکلی (NASH) نامیده می‌شد، همراه با فیبروز کبدی متوسط تا پیشرفته (منطبق با مراحل F۲ تا F۳ فیبروز) اندیکاسیون دارد. این اندیکاسیون بر اساس بهبود MASH و فیبروز تحت تأیید تسریع‌شده صادر شده است و ادامهٔ تأیید ممکن است منوط به اثبات و توصیف منفعت بالینی در کارآزمایی‌های تأییدی باشد. محدودیت‌های مصرف: از مصرف REZDIFFRA در بیماران مبتلا به سیروز جبران‌نشده پرهیز شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شدهٔ REZDIFFRA بر اساس وزن واقعی بدن است: بیماران با وزن کمتر از ۱۰۰ kg: ۸۰ mg خوراکی روزانه یک بار؛ بیماران با وزن ۱۰۰ kg یا بیشتر: ۱۰۰ mg خوراکی روزانه یک بار. با یا بدون غذا مصرف شود. قرص‌ها به‌صورت کامل بلعیده شوند و شکسته، خرد یا جویده نشوند. برای تعدیل دوز در صورت مصرف همزمان مهارکننده‌های متوسط CYP۲C۸ به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
سمیت کبدی: بیماران در طول درمان با REZDIFFRA از نظر افزایش آزمون‌های کبدی و بروز عوارض جانبی مرتبط با کبد پایش شوند. در صورت شک به سمیت کبدی، REZDIFFRA قطع و پایش بیمار ادامه یابد. عوارض جانبی مرتبط با کیسهٔ صفرا: سنگ کیسهٔ صفرا و کوله‌سیستیت در بیماران تحت درمان با REZDIFFRA بیشتر مشاهده شد. در صورت شک به سنگ کیسهٔ صفرا، بررسی‌های تشخیصی کیسهٔ صفرا و پیگیری بالینی مناسب لازم است.
نگهداری و عرضه
قرص‌های REZDIFFRA (رسمتیروم) در بطری‌های پلی‌اتیلن با چگالی بالای سفید با درپوش ایمن برای کودکان و مهر القایی عرضه می‌شوند. قرص‌های ۶۰ mg: قرص‌های سفید، بیضی‌شکل و روکش‌دار با حک P۶۰.
منبع: Resmetirom (Rezdiffra) — US FDA prescribing information, 2026-07-29, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.