Resmetirom

药物简介与作用机制

作用机制分类: Thyroid Hormone Receptor beta Agonists · Cytochrome P450 2C8 Inhibitors · Organic Anion Transporting Polypeptide 1B1 Inhibitors

适应症

REZDIFFRA®适用于联合饮食和运动，治疗伴有中度至进展期肝纤维化（相当于F2至F3期纤维化）的非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH，原称非酒精性脂肪性肝炎〔NASH〕）成人患者。本适应症基于MASH和纤维化的改善获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于在确证性试验中对临床获益的验证和描述。使用限制：失代偿期肝硬化患者应避免使用REZDIFFRA。REZDIFFRA®是一种甲状腺激素受体β（THR-β）激动剂，适用于联合饮食和运动，治疗伴有中度至进展期肝纤维化（相当于F2至F3期纤维化）的非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH，原称非酒精性脂肪性肝炎〔NASH〕）成人患者。本适应症基于MASH和纤维化的改善获得加速批准。

用法用量（摘要）

REZDIFFRA的推荐剂量根据实际体重确定。体重<100 kg的患者，推荐剂量为80 mg口服，每日一次。体重≥100 kg的患者，推荐剂量为100 mg口服，每日一次。REZDIFFRA可与食物同服或不同服。REZDIFFRA片应整片吞服；不得掰开、压碎或咀嚼。与中度CYP2C8抑制剂合用时REZDIFFRA的剂量调整，请参见完整处方信息。推荐剂量与给药：REZDIFFRA的推荐剂量根据实际体重确定。体重<100 kg的患者，推荐剂量为80 mg口服，每日一次。体重≥100 kg的患者，推荐剂量为100 mg口服，每日一次。

禁忌

无。

警告和注意事项

肝毒性：REZDIFFRA治疗期间应监测患者的肝脏检查指标是否升高以及是否出现肝脏相关不良反应。如怀疑肝毒性，应停用REZDIFFRA并继续监测患者。胆囊相关不良反应：在接受REZDIFFRA治疗的患者中，胆石症和胆囊炎更常见。如怀疑胆石症，应进行胆囊诊断检查并进行适当的临床随访。

贮藏与供应

供应方式：REZDIFFRA（resmetirom）片装于白色高密度聚乙烯瓶中，瓶盖为带感应封口的儿童安全瓶盖。60 mg片：白色椭圆形薄膜衣片，一面压印「P60」，另一面无标记。

来源: Resmetirom (Rezdiffra) — US FDA prescribing information, 2026-07-29, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。