مرجع داروهای ساخته‌شده
Reteplase
رتپلاز
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 10.4 IU
- کد فهرست
- 50033
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ترومبولیتیک (فعال‌کنندهٔ پلاسمینوژن نوترکیب)
چیست و چگونه اثر می‌کند
رتپلاز واریانت حذفی نوترکیب و غیرگلیکوزیله فعال‌کنندهٔ بافتی پلاسمینوژن است. پلاسمینوژن را به پلاسمین تبدیل می‌کند که شبکهٔ فیبرین لخته را تجزیه می‌نماید؛ نیمه‌عمر طولانی‌تر آن امکان تجویز به‌صورت دو تزریق یکجا را فراهم می‌کند.
موارد مصرف
درمان ترومبولیتیک انفارکتوس حاد میوکارد مشکوک با بالا رفتن پایدار قطعهٔ ST یا بلوک شاخهٔ چپ اخیر، در ۱۲ ساعت نخست از شروع علائم.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دو نوبت تزریق وریدی یکجا هر کدام ۱۰ واحد به فاصلهٔ ۳۰ دقیقه، هر تزریق طی حداکثر ۲ دقیقه، همراه با هپارین و درمان ضدپلاکتی.
موارد منع مصرف
خونریزی فعال یا اخیر قابل توجه، سابقهٔ سکتهٔ مغزی هموراژیک یا با منشأ نامشخص، سکتهٔ ایسکمیک اخیر، جراحی بزرگ یا ترومای اخیر، نئوپلاسم یا ناهنجاری عروقی داخل جمجمه، فشار خون شدید کنترل‌نشده، دیسکسیون آئورت و دیاتز خونریزی‌دهنده.
هشدارها و احتیاط‌ها
خونریزی، از جمله خونریزی داخل جمجمه، خطر اصلی است؛ از سوراخ کردن عروق غیرقابل فشردن و تزریق عضلانی اجتناب و آریتمی‌های ناشی از خون‌رسانی مجدد پایش شود. بدون شست‌وشوی رگ، همراه با سایر داروها به‌ویژه هپارین در یک مسیر وریدی تزریق نشود.
بارداری
در بارداری تنها در صورتی که فایده بر خطر خونریزی برتری داشته باشد مصرف شود.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۲۵ °C، در بسته‌بندی اصلی و دور از نور نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.