Bitmiş ürün referansı
Reteplase
reteplaz
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 10.4 IU
- Liste kodu
- 50033
- Farmakolojik sınıf
- Trombolitik (rekombinant plazminojen aktivatörü)
Nedir ve nasıl etki eder
Reteplaz, doku plazminojen aktivatörünün rekombinant, glikozillenmemiş bir delesyon varyantıdır. Plazminojeni, trombüslerin fibrin ağını parçalayan plazmine dönüştürür; yarılanma ömrünün daha uzun olması iki bolus enjeksiyon şeklinde uygulanmasına olanak tanır.
Endikasyonlar
Semptom başlangıcından sonraki 12 saat içinde, kalıcı ST yükselmesi veya yeni sol dal bloğu ile seyreden şüpheli akut miyokard enfarktüsünün trombolitik tedavisi.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
30 dakika arayla, her biri en fazla 2 dakikada enjekte edilen 10’ar ünitelik iki intravenöz bolus enjeksiyon şeklinde, eş zamanlı heparin ve antiplatelet tedavi ile birlikte verilir.
Kontrendikasyonlar
Aktif veya yakın zamanda geçirilmiş önemli kanama, hemorajik inme veya kökeni bilinmeyen inme öyküsü, yakın zamanda geçirilmiş iskemik inme, yakın zamanda geçirilmiş majör cerrahi veya travma, intrakraniyal neoplazm veya vasküler malformasyon, şiddetli kontrol edilemeyen hipertansiyon, aort diseksiyonu ve kanama diyatezi.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Başlıca risk, intrakraniyal kanama dahil kanamadır; bası uygulanamayan ponksiyonlardan ve intramüsküler enjeksiyonlardan kaçınılmalı, reperfüzyon aritmileri açısından izlenmelidir. Aynı intravenöz hatta başka ilaçlarla, özellikle heparinle, hat yıkanmadan birlikte verilmemelidir.
Gebelik
Gebelikte yalnızca yarar kanama riskinden fazlaysa kullanılmalıdır.
Saklama ve tedarik
25 °C’nin altında, orijinal ambalajında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.