مرجع داروهای ساخته‌شده
Ribavirin
ریباویرین
Tablet · Oral · 200 mg
- کد فهرست
- 1881
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدویروس آنالوگ نوکلئوزیدی
هشدارها: مصرف ریباویرین آئروسل‌شده (محلول استنشاقی USP) در بیماران نیازمند تهویهٔ مکانیکی فقط باید توسط پزشکان و کادر پشتیبانی آشنا با دستگاه تهویهٔ مورد استفاده و این روش تجویز دارو انجام شود.
چیست و چگونه اثر می‌کند
در کشت‌های سلولی، فعالیت مهاری ریباویرین بر ویروس سنسیشیال تنفسی (RSV) انتخابی است. مکانیسم اثر ناشناخته است. برگشت فعالیت ضدویروسی in vitro توسط گوانوزین یا گزانتوزین نشان می‌دهد که ریباویرین ممکن است به‌عنوان آنالوگ این متابولیت‌های سلولی عمل کند. میکروبیولوژی: ریباویرین فعالیت ضدویروسی علیه RSV را in vitro و در موش‌های پنبه‌ای آلوده‌شدهٔ تجربی نشان داده است. حساسیت چند جدایهٔ بالینی RSV به ریباویرین با روش کاهش پلاک در کشت بافت ارزیابی شد؛ پلاک‌ها با غلظت ۱۶ mcg/mL به میزان ۸۵ تا ۹۸% کاهش یافتند؛ با این حال، نتایج ممکن است بسته به سیستم آزمون متفاوت باشد.
موارد مصرف
محلول استنشاقی ریباویرین USP برای درمان شیرخواران و کودکان خردسال بستری مبتلا به عفونت‌های شدید دستگاه تنفسی تحتانی ناشی از RSV اندیکاسیون دارد. برای دستیابی به اثربخشی ممکن است درمان در مراحل اولیهٔ عفونت شدید دستگاه تنفسی تحتانی لازم باشد. فقط عفونت شدید دستگاه تنفسی تحتانی ناشی از RSV باید با این دارو درمان شود. اکثریت قریب به اتفاق شیرخواران و کودکان مبتلا به عفونت RSV بیماری خفیف و خودمحدود دارند که نیازی به بستری یا درمان ضدویروسی ندارد. بسیاری از کودکان با درگیری خفیف دستگاه تنفسی تحتانی به بستری کوتاه‌تر از یک دورهٔ کامل آئروسل ریباویرین (۳ تا ۷ روز) نیاز دارند و نباید با این دارو درمان شوند. بنابراین تصمیم به درمان با این دارو باید بر اساس شدت عفونت RSV باشد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
پیش از مصرف، دستورالعمل کاربری دستگاه مولد آئروسل ذرات کوچک SPAG-۲ به‌طور کامل مطالعه شود. ریباویرین آئروسل‌شده با هیچ دستگاه مولد آئروسل دیگری آزمایش نشده است. رژیم درمانی توصیه‌شده، محلول ۲۰ mg/mL ریباویرین به‌عنوان محلول اولیه در مخزن داروی دستگاه SPAG-۲، با تجویز پیوستهٔ آئروسل به مدت ۱۲ تا ۱۸ ساعت در روز برای ۳ تا ۷ روز است. با غلظت توصیه‌شدهٔ ۲۰ mg/mL، میانگین غلظت آئروسل برای یک دورهٔ ۱۲ ساعته ۱۹۰ mcg/L هوا خواهد بود.
موارد منع مصرف
مصرف محلول استنشاقی ریباویرین USP در افرادی که به دارو یا اجزای آن حساسیت نشان داده‌اند و در زنانی که باردارند یا ممکن است در طول مواجهه با دارو باردار شوند، منع مصرف دارد. ریباویرین در همهٔ گونه‌های حیوانی که مطالعات کافی روی آن‌ها انجام شده (جوندگان و خرگوش)، پتانسیل قابل‌توجه تراتوژن و/یا کشندهٔ رویان نشان داده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
شروع مصرف ریباویرین آئروسل‌شده در شیرخواران با وخامت ناگهانی عملکرد تنفسی همراه بوده است. عملکرد تنفسی باید در طول درمان به‌دقت پایش شود. اگر شروع درمان موجب وخامت ناگهانی عملکرد تنفسی شود، درمان باید متوقف شود و فقط با احتیاط بسیار، پایش مداوم و در نظر گرفتن تجویز همزمان برونکودیلاتورها مجدداً آغاز شود.
بارداری
ریباویرین در همهٔ گونه‌های حیوانی که مطالعات کافی روی آن‌ها انجام شده، پتانسیل قابل‌توجه تراتوژن و/یا کشندهٔ رویان نشان داده است. اثرات تراتوژن پس از دوزهای خوراکی منفرد ۲.۵ mg/kg یا بیشتر در همستر و پس از دوزهای خوراکی روزانهٔ ۰.۳ و ۱.۰ mg/kg به ترتیب در خرگوش و موش صحرایی آشکار بود (معادل تخمینی انسانی…
نگهداری و عرضه
محلول استنشاقی ریباویرین USP در بسته‌های یک‌تایی و چهارتایی حاوی ویال‌های شیشه‌ای ۱۰۰ mL با ۶ گرم داروی لیوفیلیزهٔ استریل عرضه می‌شود که باید با ۳۰۰ mL آب استریل تزریقی USP یا آب استریل استنشاقی (بدون نگهدارنده) بازسازی شود و فقط با دستگاه مولد آئروسل ذرات کوچک تجویز شود…
منبع: Ribavirin (Ribavirin) — US FDA prescribing information, 2019-05-01, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.