Ribavirin

药物简介与作用机制

作用机制：在细胞培养中，利巴韦林对呼吸道合胞病毒（RSV）的抑制活性具有选择性。其作用机制尚不清楚。鸟苷或黄嘌呤核苷可逆转其体外抗病毒活性，提示利巴韦林可能作为这些细胞代谢物的类似物发挥作用。微生物学：利巴韦林在体外及实验感染的棉鼠中均显示出对RSV的抗病毒活性。采用组织培养中的蚀斑减少法评价了数株RSV临床分离株对利巴韦林的敏感性。16 mcg/mL可使蚀斑减少85-98%；但结果可能因检测系统而异。

适应症

利巴韦林吸入溶液（USP）适用于治疗由RSV引起的严重下呼吸道感染的住院婴儿和幼儿。要取得疗效，可能需要在严重下呼吸道感染病程早期开始治疗。仅严重RSV下呼吸道感染才应使用利巴韦林吸入溶液（USP）治疗。绝大多数RSV感染的婴儿和儿童病情较轻、可自限，无需住院或抗病毒治疗。许多下呼吸道受累较轻的儿童，其住院时间将短于利巴韦林吸入溶液（USP）气雾剂完整疗程（3至7天）所需的时间，不应使用本药治疗。因此，是否使用利巴韦林吸入溶液（USP）治疗应以RSV感染的严重程度为依据。

用法用量（摘要）

使用前，请仔细阅读BAUSCH HEALTH小颗粒气溶胶发生器SPAG-2的使用说明及小颗粒气溶胶发生器操作说明。雾化利巴韦林吸入溶液（USP）尚未使用任何其他气溶胶发生装置进行过试验。推荐治疗方案为：以20 mg/mL利巴韦林吸入溶液（USP）作为SPAG-2装置药物储液器中的起始溶液，每日持续气雾给药12-18小时，共3至7天。采用推荐药物浓度20 mg/mL时，12小时给药期间的平均气溶胶浓度为190 mcg/L空气。

禁忌

对本品或其成分过敏者，以及在接触本药期间已妊娠或可能妊娠的女性，禁用利巴韦林吸入溶液（USP）。在已开展充分研究的所有动物种属（啮齿类和家兔）中，利巴韦林均显示出显著的致畸和（或）杀胚潜力。

警告和注意事项

婴儿开始使用雾化利巴韦林吸入溶液（USP）后，已出现呼吸功能的突然恶化。治疗期间应仔细监测呼吸功能。如果开始雾化利巴韦林吸入溶液（USP）治疗后似乎引起呼吸功能突然恶化，应停止治疗，仅在极为谨慎、持续监测并考虑同时给予支气管扩张剂的情况下方可重新开始治疗。

孕妇用药

在已开展充分研究的所有动物种属中，利巴韦林均显示出显著的致畸和（或）杀胚潜力。仓鼠单次口服2.5 mg/kg或更高剂量后，以及家兔和大鼠分别每日口服0.3和1.0 mg/kg后，均可见致畸作用（估计人体当量…

贮藏与供应

供应方式：利巴韦林吸入溶液（USP）有单盒装和四盒装，每盒含100 mL玻璃瓶，内装6克无菌冻干药物，需用300 mL无菌注射用水（USP）或无菌吸入用水（不添加防腐剂）复溶，且仅可通过小颗粒气溶胶…

来源: Ribavirin (Ribavirin) — US FDA prescribing information, 2019-05-01, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。