مرجع داروهای ساختهشده
Riociguat
ریوسیگوات
Tablet · Oral · 2 mg
- کد فهرست
- 53127
- دستهٔ فارماکولوژیک
- محرک گوانیلات سیکلاز محلول (sGC)
هشدار: سمیت رویانی-جنینی – مصرف Adempas در دوران بارداری منع مصرف دارد، زیرا بر اساس دادههای حیوانی ممکن است به جنین آسیب برساند. پیش از شروع درمان با Adempas، بارداری رد شود. استفاده از روش مؤثر پیشگیری از بارداری پیش از شروع درمان، در طول درمان و تا یک ماه پس از درمان با Adempas توصیه شود.
چیست و چگونه اثر میکند
ریوسیگوات محرک گوانیلات سیکلاز محلول (sGC) است؛ آنزیمی در سیستم قلبی-ریوی که گیرندهٔ نیتریک اکسید (NO) است. با اتصال NO به sGC، این آنزیم سنتز مولکول پیامرسان گوانوزین مونوفسفات حلقوی (cGMP) را کاتالیز میکند. cGMP داخلسلولی نقش مهمی در تنظیم فرایندهای مؤثر بر تون عروقی، تکثیر، فیبروز و التهاب دارد. فشار خون ریوی با اختلال عملکرد اندوتلیال، اختلال در سنتز نیتریک اکسید و تحریک ناکافی مسیر NO-sGC-cGMP همراه است. ریوسیگوات اثر دوگانه دارد: با تثبیت اتصال NO-sGC، حساسیت sGC را به NO درونزاد افزایش میدهد…
دستهٔ مکانیسم: Guanylate Cyclase Stimulators
موارد مصرف
Adempas یک محرک گوانیلات سیکلاز محلول (sGC) است که برای درمان بزرگسالان مبتلا به موارد زیر اندیکاسیون دارد: فشار خون ریوی ترومبوآمبولیک مزمن (CTEPH) پایدار/عودکننده (گروه ۴ WHO) پس از درمان جراحی یا CTEPH غیرقابلجراحی، برای بهبود ظرفیت فعالیت و کلاس عملکردی WHO؛ فشار خون شریان ریوی (PAH) (گروه ۱ WHO)، برای بهبود ظرفیت فعالیت، بهبود کلاس عملکردی WHO و به تأخیر انداختن وخامت بالینی. اثربخشی در بیماران تحت تکدرمانی با Adempas یا در ترکیب با آنتاگونیستهای گیرندهٔ اندوتلین یا پروستانوئیدها نشان داده شد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
درمان با ۱ mg سه بار در روز آغاز شود. در بیمارانی که ممکن است اثر کاهندهٔ فشار خون Adempas را تحمل نکنند، دوز شروع ۰.۵ mg سه بار در روز در نظر گرفته شود. دوز در حد تحمل با فواصل دستکم ۲ هفته به میزان ۰.۵ mg افزایش یابد تا حداکثر ۲.۵ mg سه بار در روز. در بیمارانی که در بلعیدن مشکل دارند، قرصها را میتوان خرد کرده و با آب یا غذاهای نرم مخلوط کرد.
موارد منع مصرف
بارداری؛ مصرف همزمان با نیتراتها یا دهندههای نیتریک اکسید به هر شکل؛ مصرف همزمان با مهارکنندههای PDE؛ مصرف همزمان سایر محرکهای گوانیلات سیکلاز محلول (sGC)؛ فشار خون ریوی همراه با پنومونیهای بینابینی ایدیوپاتیک (PH-IIP).
هشدارها و احتیاطها
افت فشار خون علامتدار. خونریزی. ادم ریوی در بیماران مبتلا به بیماری انسدادی وریدهای ریوی؛ در صورت تأیید، درمان قطع شود. سمیت رویانی-جنینی: بر اساس دادههای مطالعات تولیدمثلی حیوانی، Adempas در صورت تجویز به بیمار باردار ممکن است به جنین آسیب برساند و مصرف آن در بارداری منع مصرف دارد. دادههای انسانی موجود دربارهٔ ریوسیگوات وجود یا عدم وجود نقایص مادرزادی عمدهٔ مرتبط با مصرف Adempas را ثابت نمیکند. بیمارانی که ممکن است باردار شوند، دربارهٔ خطر بالقوه برای جنین مشاوره شوند. پیش از شروع درمان با Adempas، بارداری رد شود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: بر اساس دادههای مطالعات تولیدمثلی حیوانی، Adempas در صورت تجویز به بیمار باردار ممکن است موجب آسیب جنینی، از جمله نقایص مادرزادی و مرگ جنین، و سقط شود و مصرف آن در بارداری منع مصرف دارد.
نگهداری و عرضه
قرصهای Adempas (ریوسیگوات) روکشدار و گرد با حک صلیب بایر در یک طرف هستند و در قدرتهای ۰.۵ mg (سفید)، ۱ mg (زرد کمرنگ)، ۱.۵ mg (زرد-نارنجی)، ۲ mg (نارنجی کمرنگ) و … در بطریهای ۹ و ۹۰ عددی و بلیستر ۴۲ عددی عرضه میشوند…
منبع: Riociguat (Adempas) — US FDA prescribing information, 2026-08-13, DailyMed. خلاصه و کوتاهشده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسبگذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلامهای حرفهای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسبهای رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید میشود.
مقدار، بازار و زمانبندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسشهای لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ میدهیم.