مرجع داروهای ساخته‌شده
Rivastigmine
ریواستیگمین
Solution · Oral · 2 mg/1mL · 120 mL
- کد فهرست
- 52413
- شکل نمک
- Hydrogen Tartrate
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ کولین‌استراز
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: اگرچه مکانیسم دقیق اثر ریواستیگمین ناشناخته است، تصور می‌شود اثر درمانی خود را از طریق تقویت عملکرد کولینرژیک اعمال می‌کند. این کار با افزایش غلظت استیل‌کولین از راه مهار برگشت‌پذیر هیدرولیز آن توسط کولین‌استراز انجام می‌شود. با پیشرفت بیماری و کاهش تعداد نورون‌های کولینرژیک سالم از نظر عملکردی، ممکن است اثر ریواستیگمین کاهش یابد. شواهدی وجود ندارد که ریواستیگمین سیر فرایند زمینه‌ای دمانس را تغییر دهد.
دستهٔ مکانیسم: Cholinesterase Inhibitors
موارد مصرف
سیستم ترانس‌درمال ریواستیگمین یک مهارکنندهٔ استیل‌کولین‌استراز است که برای درمان موارد زیر اندیکاسیون دارد: دمانس خفیف، متوسط و شدید از نوع آلزایمر (AD)؛ دمانس خفیف تا متوسط همراه با بیماری پارکینسون (PDD). اثربخشی در بیماران مبتلا به بیماری آلزایمر خفیف، متوسط و شدید نشان داده شده است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
چسب روی پوست سالم به مدت ۲۴ ساعت چسبانده شود و هر ۲۴ ساعت با چسب جدید جایگزین شود. دوز اولیه: درمان با سیستم ترانس‌درمال ریواستیگمین ۴.۶ mg/۲۴ hours آغاز شود. افزایش تدریجی دوز: پس از دست‌کم ۴ هفته، در صورت تحمل، دوز به ۹.۵ mg/۲۴ hours، که حداقل دوز مؤثر است، افزایش یابد. پس از دست‌کم ۴ هفتهٔ دیگر، می‌توان دوز را به حداکثر ۱۳.۳ mg/۲۴ hours رساند. بیماری آلزایمر خفیف تا متوسط و دمانس بیماری پارکینسون: ۹.۵ mg/۲۴ hours یا ۱۳.۳ mg/۲۴ hours روزانه یک بار. بیماری آلزایمر شدید: ۱۳.۳ mg/۲۴ hours روزانه یک بار.
موارد منع مصرف
مصرف سیستم ترانس‌درمال ریواستیگمین در بیماران زیر منع مصرف دارد: حساسیت مفرط شناخته‌شده به ریواستیگمین، سایر مشتقات کاربامات یا سایر اجزای فرمولاسیون؛ سابقهٔ قبلی واکنش‌های محل استفاده با چسب ترانس‌درمال ریواستیگمین که مطرح‌کنندهٔ درماتیت تماسی آلرژیک باشد. موارد منفردی از واکنش‌های پوستی منتشر در تجربهٔ پس از عرضه گزارش شده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
بستری‌شدن در بیمارستان و به‌ندرت مرگ به‌دلیل استفادهٔ همزمان از چند چسب گزارش شده است؛ اطمینان حاصل شود که بیماران یا مراقبان آموزش لازم دربارهٔ دوز و روش صحیح استفاده را دریافت کرده‌اند. عوارض جانبی گوارشی: ممکن است شامل تهوع، استفراغ، اسهال، بی‌اشتهایی/کاهش اشتها و کاهش وزن قابل‌توجه باشد و قطع موقت درمان را ایجاب کند. استفراغ یا اسهال طولانی ممکن است به کم‌آبی بدن منجر شود که می‌تواند با پیامدهای جدی همراه باشد. با شکل چسب ریواستیگمین ممکن است واکنش‌های محل استفاده رخ دهد.
بارداری
بارداری — خلاصهٔ خطر: داده‌های کافی دربارهٔ خطرات تکاملی مرتبط با مصرف سیستم ترانس‌درمال ریواستیگمین در زنان باردار وجود ندارد. در حیوانات، در دوزهای خوراکی ۲ تا ۴ برابر حداکثر دوز توصیه‌شده برای انسان (MRHD)، اثر نامطلوبی بر تکامل رویانی-جنینی مشاهده نشد.
نگهداری و عرضه
سیستم ترانس‌درمال ریواستیگمین ۹.۵ mg/۲۴ hours: هر چسب ۱۰ cm۲ حاوی ۱۸ mg ریواستیگمین باز با سرعت آزادسازی درون‌تنی ۹.۵ mg/۲۴ hours؛ در جعبه‌های ۳۰ عددی. در دمای ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. چسب تا زمان استفاده در پاکت مهروموم‌شدهٔ جداگانهٔ خود نگهداری شود.
منبع: Rivastigmine (Rivastigmine Transdermal System) — US FDA prescribing information, 2024-12-24, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.