Rivastigmine

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Rivastigminin kesin etki mekanizması bilinmemekle birlikte, terapötik etkisini kolinerjik fonksiyonu artırarak gösterdiği düşünülmektedir. Bu, kolinesteraz tarafından hidrolizinin geri dönüşümlü inhibisyonu yoluyla asetilkolin konsantrasyonunun artırılmasıyla sağlanır. Hastalık süreci ilerledikçe ve işlevsel olarak sağlam kalan kolinerjik nöron sayısı azaldıkça rivastigminin etkisi azalabilir. Rivastigminin altta yatan demans sürecinin seyrini değiştirdiğine dair kanıt yoktur.

Etki mekanizması sınıfı: Cholinesterase Inhibitors

Endikasyonlar

Rivastigmin Transdermal Sistem, aşağıdaki durumların tedavisinde endike olan bir asetilkolinesteraz inhibitörüdür: Alzheimer tipi demansın (AH) hafif, orta ve şiddetli formları. Parkinson hastalığı (PH) ile ilişkili hafif-orta demans. Alzheimer hastalığı: Rivastigmin Transdermal Sistem, Alzheimer tipi demansın (AH) tedavisinde endikedir. Etkinlik, hafif, orta ve şiddetli Alzheimer hastalığı olan hastalarda gösterilmiştir. Parkinson hastalığı demansı: Rivastigmin Transdermal Sistem, Parkinson hastalığı ile ilişkili hafif-orta demansın (PHD) tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Flasteri sağlam deri üzerine 24 saat süreyle uygulayınız; her 24 saatte bir yeni flasterle değiştiriniz. Başlangıç dozu: Tedaviye 4,6 mg/24 saat Rivastigmin Transdermal Sistem ile başlayınız. Doz titrasyonu: En az 4 hafta sonra, tolere ediliyorsa doz, minimum etkili doz olan 9,5 mg/24 saate çıkarılır. En az 4 hafta daha sonra doz, maksimum doz olan 13,3 mg/24 saate çıkarılabilir. Hafif-orta Alzheimer hastalığı ve Parkinson hastalığı demansı: Rivastigmin Transdermal Sistem günde bir kez 9,5 mg/24 saat veya 13,3 mg/24 saat. Şiddetli Alzheimer hastalığı: Rivastigmin Transdermal Sistem günde bir kez 13,3 mg/24 saat.

Kontrendikasyonlar

Rivastigmin Transdermal Sistem şu hastalarda kontrendikedir: rivastigmine, diğer karbamat türevlerine veya formülasyonun diğer bileşenlerine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olanlar; rivastigmin transdermal flaster ile alerjik kontakt dermatiti düşündüren uygulama yeri reaksiyonu öyküsü olanlar. Pazarlama sonrası deneyimde izole jeneralize deri reaksiyonu vakaları tanımlanmıştır.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Aynı anda birden fazla flaster uygulanması nedeniyle hastaneye yatış ve nadiren ölüm bildirilmiştir. Hastaların veya bakıcıların doğru dozlama ve uygulama konusunda talimat aldığından emin olunuz. Gastrointestinal advers reaksiyonlar: Belirgin bulantı, kusma, ishal, iştahsızlık/iştah azalması ve kilo kaybını içerebilir ve tedaviye ara verilmesini gerektirebilir. Uzamış kusma veya ishal dehidratasyona yol açabilir ve ciddi sonuçlarla ilişkili olabilir. Rivastigminin flaster formu ile uygulama yeri reaksiyonları görülebilir.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Gebe kadınlarda Rivastigmin Transdermal Sistem kullanımıyla ilişkili gelişimsel risklere dair yeterli veri yoktur. Hayvanlarda, maksimum önerilen insan dozunun (MÖİD) 2-4 katı oral dozlarda embriyo-fetal gelişim üzerinde advers etki gözlenmemiştir.

Saklama ve tedarik

Rivastigmin Transdermal Sistem: 9,5 mg/24 saat. 10 cm2'lik her flaster 18 mg rivastigmin bazı içerir ve in vivo salım hızı 9,5 mg/24 saattir. 30'luk karton kutu (NDC 72162-1609-3). 25°C'de (77°F) saklayınız; 15°C ila 30°C'ye (59°F ila 86°F) kadar sapmalara izin verilir. Rivastigmin Transdermal Sistemi kullanılana kadar tek tek kapalı poşetinde muhafaza ediniz.

Kaynak: Rivastigmine (Rivastigmine Transdermal System) — US FDA prescribing information, 2024-12-24, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.