مرجع داروهای ساخته‌شده
Rotigotine
روتیگوتین
Patch · Transdermal · 13.5 mg/30cm2
- کد فهرست
- 50757
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آگونیست گیرنده دوپامین (غیرارگوتی، ترانس‌درمال)
چیست و چگونه اثر می‌کند
روتیگوتین آگونیست دوپامین غیرارگوتی است که عمدتاً بر گیرنده‌های D۳، D۲ و D۱ اثر می‌کند. با رهایش مداوم از راه پوست از چسب روزانه یک بار، غلظت پلاسمایی پایدار ایجاد کرده و گیرنده‌های دوپامینی استریاتوم را تحریک می‌کند.
موارد مصرف
بیماری پارکینسون، به‌صورت تک‌درمانی در مراحل اولیه یا همراه با لوودوپا در مراحل پیشرفته؛ سندرم پای بی‌قرار ایدیوپاتیک متوسط تا شدید.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
یک چسب روزانه یک بار روی پوست تمیز، خشک و سالم با تغییر محل چسباندن. پارکینسون: شروع با ۲ mg/۲۴ ساعت (اولیه) یا ۴ mg/۲۴ ساعت (پیشرفته) و افزایش هفتگی ۲ mg/۲۴ ساعت تا مقدار مؤثر (حداکثر ۸ mg/۲۴ ساعت در مراحل اولیه و ۱۶ mg/۲۴ ساعت در مراحل پیشرفته). سندرم پای بی‌قرار: ۱ mg/۲۴ ساعت و حداکثر ۳ mg/۲۴ ساعت.
موارد منع مصرف
حساسیت به روتیگوتین یا اجزای چسب؛ به دلیل لایهٔ پشتی آلومینیومی، چسب پیش از MRI یا کاردیوورژن باید برداشته شود.
هشدارها و احتیاط‌ها
خواب‌آلودگی و حملات ناگهانی خواب ممکن است رخ دهد و بیمار در این صورت نباید رانندگی کند؛ اختلالات کنترل تکانه (قمار بیمارگونه، افزایش میل جنسی، پرخوری)، توهم و افت فشار خون وضعیتی ممکن است ایجاد شود. واکنش‌های محل چسباندن شایع است؛ قطع دارو باید تدریجی باشد تا از سندرم شبه نورولپتیک بدخیم یا علائم قطع جلوگیری شود و در سندرم پای بی‌قرار پدیدهٔ تشدید (augmentation) ممکن است رخ دهد.
بارداری
در بارداری جز در صورت ضرورت قطعی اجتناب شود؛ پرولاکتین را مهار کرده و ممکن است شیردهی را سرکوب کند.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۳۰ °C و در ساشهٔ اصلی نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.